为了减小美国国外内验厂的频率差，美国FDA开始加大对国外工厂的验厂频率，尤其是对印度的药品工厂。印度是目前FDA最首要的目标，因为印度拥有世界上最多的药品生厂商，大部分的普通药都来自印度，这些药品销往美国及世界各地。2013年，很多印度药品生产工厂在FDA的突袭验厂中失败，不符合FDA的法规。

FDA在验厂的过程中发现了大量的cGMP违规，如缺乏合适的文件记录、缺乏质量控制措施、没有对生产出现的问题进行调查、纠正并预防、检测记录不完整等等很多问题。验厂后，FDA立刻将不合规企业列在了进口预警名单上，与此同时加大了对印度药品工厂的监管。FDA在很多工厂都发现了严重cGMP违规行为，并且开始对这些企业频繁签发警告信，四个月之内的警告信比三年加起来的都多。

普通药和和品牌药的生产都将大部分在国外完成，这是今后的趋势，而cGMP合规是确保美国消费者所用药品安全和质量的最基本的合规保障，尤其是对美国FDA法规监管薄弱的国家而且，cGMP尤为重要。任何文件的错误或不合规，最好的打算是破坏药品的有效性，最坏的有可能将对人性命造成威胁。

       这些对美国进口商来说意味着什么呢？根据美国《食品药品和化妆品法案》，不符合FDA的药品cGMP属于药品掺杂，FDA会对产品进行扣留或拒绝进口。最坏的可能，FDA会将药品生产商列在FDA进口预警黑色名单上。也就是说，如果被列在了进口预警名单上，今后发往美国的每票货物都会被自动扣留，直到药品合规为止。

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