美国进口商们要做好准备了： 从2017年5月开始，美国FDA将开始执行其外国供货商验证体系（FSVP）的最终法规。FSVP法规旨在确保从外国（非美国）供货商进口的食品安全、合规。要求非豁免的进口商制定书面流程，以此来评估每一个外国供货商和每种进口食品的危害和风险。FSVP的建立需要很多步骤，这也许令许多企业望而却步。但是，如果现在开始做的话，是可以做到的。下面是美国进口商可能会遇到的一些挑战。

       危害识别与分析

首先，美国进口商必须明确他们每种食品产品的潜在危害。危害可能是物理的、生物的、化学的或辐射性的。样品中也有可能包含有害细菌、非法农药残留、有害的化学成分、放射性粒子、未经批准的添加剂、玻璃或者金属等。进口商除了要注意自然危害，还应注意有害的成分也有可能被故意添加或替代其它成分进入到产品当中。很多因素都可能带来危害，因此，从产品的成分、食品储存、员工的卫生问题到产品的使用用途，进口商都要一一考虑。一旦发现存在某一个危害，进口商必须要评估假设在没有采取任何措施降低或阻止危害的情况下，这一危害可能引起的后果。

风险评估和外国供货商是否合规

基于危害分析，进口商必须确定某种食品可能带来的风险，比如，一种危害若失控会带来多严重的后果？作为风险分析的一部分，进口商必须评估由谁或哪一方来负责控制危害。这个人可能是进口商的客户、外国供货商、某种原材料的供货商或某种食品成分的供货商。

       美国进口商还要评估其外国供货商食品安全历史以及其是否遵守FDA食品法规。可能会涉及到评估的地方如：FDA是否给供货商发过警告信（warning letters)、供货商被拒货的历史记录（refusal history)、FDA的验厂结果、外国供货商是否有食品源疾病爆发的历史，以及供货商是否针对之前发现的以上任一问题成功施行了纠正措施予以解决等。

       FSVP法案要求美国进口商至少每三年进行一次风险评估。基于评估结果，美国进口商必须要采取恰当的步骤和方法来确保其供货商合规。举个例子来说，进口商可以通过对产品的检测、现场验厂、审查或审核其食品安全记录等方法来确保其合规。

       这对美国食品进口商来说意味着什么呢？

美国进口商需要对其每一个外国供货商和每种进口的食品全部进行审核评估，所以要想彻底遵循FSVP法规，其面对的工作量非常大，且任务艰巨。那些进行分析和评估的人员必须对食品进口和FDA法规有一定的专业知识，涉及到的FDA法规包括包括食品掺假和标识错误方面的法规、良好生产规范（GMPs）、预防性控制以及生产安全要求等。

       但是，好消息是美国进口商不一定非要自己做这些评估。FSVP法规允许进口商雇佣第三方机构（比如FDAImports.com)来进行这些危害分析和风险评估、制定食品安全计划，甚至进行监督等。进口商要最后确保评估执行恰当到位，还要审查这些任务中的有关文件。

       如果您在执行危害分析和风险评估时需要帮助，请与我们联系。我们可以协助您制定并实施FSVP。