冲破阻碍,进军美国市场 我们帮助出口商向美国出口食品、饮料、膳食补充剂、化妆品、非处方药、中药、医疗设备和.
最近,一个美国进口商客户来寻求我们的帮助,因为FDA指控他们的中草药膳食补.
如我们之前报道所说,鮰鱼进口法规转移到美国农业部(USDA)延迟,但是,鮰鱼.
如我们之前报道所说,鮰鱼进口法规转移到美国农业部(USDA)延迟,但是,鮰鱼进口的监管权已经从FDA转接给了USDA,2016年4月15日起生效。就在同一天,FDA把.
在美国,食品和药品管理局(FDA)负责监管大多数食品、所有饮料、膳食补充剂、化妆品、药品和医疗器械的进口。很多外国企业成功将这些受到严格监管的产品出口到美国,首先靠的就是确保产品符合FDA的所有适用要求。Exp.
FDA负责监管所有非酒精饮料及大多数啤酒和葡萄酒的进口(美国酒精烟草和火器管理局负责严格监管各种酒精饮料)。请与我们联系,了解向美国出口酒精的要求。很多输美耐储存饮料适用FDA的《低酸性罐头食品(LACF)法规.
FDA对化妆品的监管方法和对食品的监管方法类似。在美国销售的化妆品必须贴有适当的标签,产品要安全,而且只能添加FDA明确批示用于化妆品的色素。 ExporttoUSA.com代表国外的许多化妆品出口商。我们评估化妆品的标签.
在美国,增长最快的行业之一是膳食补充剂或营养补充剂行业。FDA对膳食补充剂的监管和对食品的监管类似,但针对可能添加到膳食补充剂的某些成分、以及补充剂标签或广告/营销资料上可能宣称的内容,实施某些严格要求.
向美国进口药品受FDA监管,所有药品都必须满足FDA的药品标签要求。很多非处方药和顺势疗法药品可能在获得FDA审批之前就出口到美国,但要求外国的药品生产商向FDA注册,并在产品出口之前向其备案。此外,外国的药品生产.
在FDA监管的全部进口货物中,食品占65%:从生食海鲜或冷冻海鲜,到成品或预处理食品,不一而足,包括婴儿配方奶粉、食品配料和添加剂、新鲜水果和蔬菜、干货和罐头食品。我们成功地协助客户将日常食品进口到美国市场.
FDA监管所有医疗器械的进口。在美国,医疗器械是分类监管的,例如一类器械(风险最小的器械)、二类器械(这类器械失效时会伤害病人)和三类器械(这类器械失效时会严重伤害病人,甚至导致死亡)。 所有医疗器.
如果FDA发现有外国生产商或出口商向美国出口不符合它的全部要求的食品、药品、化妆品或医疗器械,就可能将该外国公司列入进口警示。此时,它的产品将在美国边境被自动扣留。 FDA签发了数百份进口警示。实际上,.
• 为外国生产商和出口商提供监管和法律咨询服务,充当外国公司和美国政府机构之间的桥梁,确保出口产品符合美国政府的要求。 • 为受到FDA监管的外国产品提供进口便利,包括.
韩国《中央日报》4月21日援引美国媒体的报道称,随着美国制裁朝鲜新的行政命令的生效,朝鲜的商品、服务和技术被禁止直接或间接进入美国。曾计划在今年夏天前后出口美国的朝鲜大同江啤酒也被“直接命中&.
2011年6月13日至16日,美国食品和药品法律研究所 (FDLI), FDAImports.com, LLC 公司和ExporttoUSA.com.cn 网站将在中国北京和上海联合举办各类大会和培训课程,讨论有关美中两国在食品、化妆品、药品和医疗器械等行业的各种法律和政策.
截至2010年5月17日,美国食品和药品管理局(FDA)已将85个出口商列入第45-02号进口警示“不实地检验而直接扣留含有非法和/或未经申报的色素的食品及相关指引”(IA45-02)。这85家公司是从今年1月份以来被列入警示名单.
调查和扣留进口个人用药品历来被看作是对FDA资源的不合理使用,因为大部分个人用药的进口量很小,货价也不大。但正如FDA第66-41号进口警示说明的,FDA最近强化了对未经批准的个人用药进口业务的执法。FDAImports.com, LLC的创.
作为非处方药销售的所有产品都必须满足FDA的OTC专项法规。此类法规是FDA法规的一部分,只规定了特定的活性成分、剂量、配方和标签。如果某种产品未能通过新药申请(NDA)预审过程而以OTC的名义销售,就必须遵守OTC专项法.
2010年5月,有16家企业被列入FDA红色进口警报16-81,原因是进口海鲜产品可能受沙氏门菌污染。产品被自动扣留,意味着未被感染的产品也不需要检验就被同样处理。在5月份发布此消息以前,已经有数百家生产企业被列入进口.
FDA进口警报86-07是指那些违反认证产品质量标准的耐冲击镜片进口商和外国生产商。太阳镜(防紫外线或不防紫外线)和眼镜(处方药或非处方药)都被FDA按照医疗设备来管制。本杰明 应革难先生指出,“FDA是从最近才开.
各国的所有输美真空包装或气调包装生食海鲜出口商都自动适用第16-125号进口警示“不检查而直接扣留冷藏真空包装或气调包装生鱼和鱼制品”(IA16-125)。根据IA16-125,未列入FDA“绿色产品清单”的出口商,它的.
2011年以来,凉州区面对严峻的外贸形势,积极调整工作思路,改进工作方法,强化服务意识,引导外贸企业用足用活外贸进出口政策,千方百计开拓市场,扩大规模,促进全区外贸出口快速增长。一季度,全区实现外贸.
2011年1月4日,奥巴马总统将FDA食品安全现代化法(FSMA)签署成为法律。FSMA是美国FDA的食品监管机构自1938年颁布联邦食品药品和化妆品法案以来监管权限扩张最大的一次。 食品安全现代.
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。 参与VCRP的好处 厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或.
江西省水产品出口持续多年坚持全国内陆省份之首。今年一季度,江西出口水产品达2241.84吨,出口额达4714.2万美圆,同比增加1000万美圆,增幅29%,其中自营出口额达3750万美圆,创历史新高。 为扩展水.
美国参议员Richard Blumenthal在写给食品与药品管理局的一封信中说,FDA这个管理机构有“充足的理由”制止薄荷卷烟的销售。 康涅狄格州民主党鼓舞美国FDA依照烟草产品科学参谋委员会,在一.
3月24日,美国MASEP Infini公司宣布,该公司的新型Infini(TM)伽玛射线神经外科系统取得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)答应。专家以为,新的系统为医疗体系提供了停止放射外科治疗的替代系统。 .
张广宁昨天上午巡视第109届广交会广州参展企业 ● 广州企业要增强自主创新,施行品牌战略,勇于和蔼于参与国际竞争,在市场开辟上“重内不忘外”,积极开辟海内外市场,在贸易方式上&.
水产品加工业是福清重要的传统支柱产业,在经济中具有举足轻重的地位。为促进水产业持续健康发展,福清市财政采取多项举措,进一步加大对水产业发展的扶持力度。一是基地建设支持。对通过农业规范GAP认证的养殖.
一个良好的企业在自己本身对国内市场的稳定下,必定要学会怎么样将自己推向全球,这样才能适应社会的不断发展变化,做到与时俱进。这不仅要求企业在质量、服务、价格、营销、管理等全方位的付出,更为重要的还.
美国食品和药品管理局(FDA)近日发布安全警示,提醒医生和患者警惕关于与决奈达隆(商品名Multaq,由赛诺菲-安万特发现并开发)使用有关的罕见的严重肝损伤,包括2例用决奈达隆治疗的患者出现急性肝衰竭而需要进行.
美国食品与药品管理局(FDA)近日公布了对默克公司生产的丙肝治疗药物Boceprevir的审查意见,据联邦卫生官员称,受到高度关注用于治疗丙肝的此种药物显示了不错的疗效,与已使用20年的抗丙肝药物相比,可在更短的治.
为了提高我局卫生注册备案管理工作,持续提升卫生注册队伍的业务水平,满足准入评审工作需要,我局于2011年5月3日举办了山西检验检疫局卫生注册备案管理工作研讨会。 研讨会在分析当前食品安全的形.
我国中药保健品作为饮食补充剂进入美国市场,必须符合美国《联邦食品、药品和化妆品法》、《饮食补充剂健康与教育法》以及美国FDA所颁布的各项法律规定。为了进入美国市场,必须按照产品的种类和美国FDA的相关规.
公共卫生执业医师:安全性评价需注意问题 (一)实验方法和操作技术的标准化 美国FDA和EPA颁布了良好实验室规范(good laboratory practice GLP),在GLP中,有一套细则,即标准操作规程(standard o.
近日,保盟最新推出了专为食品和饮料行业应用而设计的卫生级和防冲洗型光电和电感式传感器。 该新型传感器采用平面无槽式V4A不锈钢外壳。FDA注册.
“十二五”是我国调整产业结构、转变经济发展方式的关键时期。在全国上下大力调整产业结构,转变发展方式,以及合成革行业促进转型升级的背景下,安徽安利合成革股份有限公司顺应国家和行业发展.
今年前4个月,经温州出入境检验检疫局检验合格出口的鞋类共计3.04万批、2.23亿双、11.26亿美元,同比批次、数量、金额分别增长了7.42%、7.86%和27.04%,与去年同期平均增长38%的速度相比已呈现放缓趋势。 .
据FDAImports.com的应革难律师(Benjamin England)说,2011年10月1日起,当美国食品进口商和外国食品生产商收到FDA重新检验货物所需要支付的账单时会大吃一惊!因为很多生产商和进口商对此项新的收费并不知情。当美国国会通过.
为了推动与中国出口商的接洽和互动,一家美国咨询公司将免费提供3次关于美国监管法律及合规方面的培训。 在为期两天的FDLI中美食品和药品法大会(2011年6月13日至14日)结束后,FDAImports.com和ExporttoUSA.com.cn将于2011年6月15日.
FDAImports.com和ExporttoUSA.com.cn的团队正在积极筹备美国食品与药品法律协会(FDLI)将于今年六月举办的中美食品和药品法大会。本次大会将于2011年6月13日和14日在中国北京举行,届时业内理论家和政府高级官员将汇聚一堂,共同探.
FDAImports.com和ExporttoUSA.com.cn的团队正在积极筹备美国食品与药品法律协会(FDLI)将于今年六月举办的中美食品和药品法大会。本次大会将于2011年6月13日和14日在中国北京举行,届时业内理论家和政府高级官员将汇聚一堂,共同探.
美国食品与药物法律协会(FDLI)最近举办了它的首次中国会议——“中美食品药品法律:确保质量,改进安全,增加渠道”。出席会议的FDAImports.com代表有首席执行官应革难、高级合伙律师Rick Quinn先生、FDAImports.co.
上周,FDAImports.com 和 ExportToUsa.com.cn 在中国北京和上海分别为出口FDA 管制商品到美国的中国公司举办了一系列免费的 FDA 监管培训课程。来自30多家公司的70余人参加了培训,其中包括FDA进口警报单上列明的公司、希望首次进入.
美国食品药品管理局(FDA)根据新的食品安全现代化法案(FSMA)在8月中旬公布了其即将对进口食品收取“重新检查”费用的计划。此项收费计划将于2011年10月1日起生效。这些重新检查费用的负担大部分都将重重的落在.
经过世界级的经济萧条期后,大部分的食品生产商和进口商生意很不景气,而他们很快还会发现,FDA将针对进口食品的“重新检测” 征收新的额外的费用。据ExportToUSA.com和FDAImports.com的总裁应革难先生所言,从2011年10月1.
2012年2月23日,FDA新出台了一项最终规定的临时条款(Interim Final Rule,简称IFR),旨在提高FDA对食品工厂记录检查的权限。该项规定由美国国会通过食品安全现代化法案[1]授权给FDA。根据以前的法规,当FDA有“合理的证据&rdquo.
针对FDA收取新的检测费用政策,FDAImports.com公司组织的合作联盟以及大量的媒体相关报道最终使得美国食品和药品管理局(FDA)宣布,FDA在解决掉系统某些“问题”之前将推迟执行新的食品进口检测收费政策。应革难法.
如我们2011年3月的报道,美国食品和药品管理局(FDA)在其网站上重新公布了进口拒绝报告名单。对每一批被拒绝进口的货物,FDA会公布其生产商的名称和地址、进口商的产品描述、FDA的拒绝理由等信息。FDA和其它机构一样偶.
进口 • 2008年从中国进口食品的价值: 52亿美元. 1998年是 9亿美元. • 中国销美产品从2006年6月起至2009年2月平均每月被FDA进口拒绝的数量:69次/每月 • 美国从中国进口.
根据www.FDAImports.com的调查,美国食品和药品管理局(FDA)去年大力加强了对中国食品工厂检测的数量,详细请见FDA Inspection Classification Database。在2009财年和2010财年之间,FDA对中国食品工厂的检测数量增加了13倍。大幅的增.
过去几个月美国有数起关于食品安全和产品召回的事件发生,从火鸡肉到哈密瓜,从苹果汁到黄瓜,似乎这样的食品安全危机每几个星期就会发生一次。那么生产商和进口商该如何避免产品召回呢? 1. 组织有序。中小型.
历时3天的第16届中国渔业博览会在11月3日落下了帷幕,本届博览会吸引了大量的展商和参观者汇聚到青岛国际博览中心。较上一届大连渔博会,本次渔博会参与人数增加了50%,意味着越来越多的中国出口商对水产品行业产生了.
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问题:某中国企业的大马哈鱼产品由于被列入FDA进口警示黑色名单16-105,导致出口货物延迟,额外增加了大量成本。FDA进口警示16-105的名称是“对某些特定的生产商/货主的海鲜及各水产品由于腐烂或组织胺问.
根据美国网站Food navigatior-asia.com, 从近几个月开始,中国食品企业产品出口美国难度将大增。 Food navigatior-asia.com引用应革难先生及其公司FDAImports.com对FDA政策的独特见解,详细请.
中国水产流通与加工协会会刊《中国水产贸易》今日再次收录FDAImports.com和ExportToUsa.com.cn关于FDA新政策的几篇报道,详情请查看该协会2011年第12期会刊。 FDAImports.com和ExportToUsa.com.cn总裁应革难.
最近,FDA在其网站上重新开始发布拒绝名单。FDA进口拒绝名单上罗列的产品是由于表面看起来违反了美国联邦食品、药品和化妆品法案(FDCA)而被FDA拒绝进入美国的产品,并且FDA认为资料上登记的进口商没有按照要求提供足.
FDA近期公布了多个数据库,数据库以简单易查的形式公布了FDA对受其监管的食品、药品和化妆品企业违反食品药监法案规定的检查、刑事调查和除名行动的结果。以往民众必须向FDA递交书面申请并根据信息自由法案(FOIA)才.
几个月前,FDAImports.com公司受中国某大豆企业的委托,向美国食品和药品管理局(FDA)递交了一份申诉书,申请将该企业从FDA进口警示99-08“对含有农药的加工食品不经检验自动扣留”名单上除名。FDA最初将该加工商列在.
FDAImports.com公司最近公布了协助两家客户在多批货物被FDA自动扣留的情况下成功除名的消息。FDA进口警示会导致货物延迟、供应链中断的风险、增加企业成本和预算超标,更不用提进口警示会给企业带来多么巨大的负担,因为.
近日,FDAImports.com公司成功的帮助某化妆品企业纠正其产品标识问题后,使该公司被FDA扣留的产品得以顺利放行。FDA之所以扣留这批化妆品货物,是因为化妆品成分表中某种色素添加剂的名字是根据色素指数命名,而不是使用F.
数年来,FDAImports.com公司的CEO应革难律师一直认为FDA将进口警示错误的当做自动扣留来使用,无限扩大FDCA法规所赋.
FDAImports.com的中国办公室ExportToUsa.com.cn最近针对《中国水产贸易》就产品出口美国会遇到的进口、注册、工厂检测、FDA进口警示、食品安全现代化法案等问题做出了详细解答。《中国水产贸易》杂志用3页的篇幅对中国水产加工.
近日,应革难先生(FDAImports.com和ExportToUsa.com.cn的创始人兼CEO)受邀于中国国际水产网作为其FDA法律法规及出口美国水产品的FDA专家,为中国国际水产网及其会员单位提供FDA法律法规合规性方面的帮助,尤其是水产养殖企业的.
应革难先生(前右一) 2月21日,湖北省食品和药品管理局的25位政府官员代表在美中商务培训中心的协同下来到美国弗吉尼亚Chant.
2月10日,FDAImports.com的总裁应革难博士接受了美国Bloomberg电视台Street Smart节目的采访,就美国进.
马里兰-中国商业委员会(MCBC)近期举办了其第17届新年年会,庆祝龙年的到来。宴会在马里兰州哥伦比亚市湖南庄园餐厅举办。FDAImports.com和ExportToUsa.com.cn团队也.
FDAImports.com团队再次成功帮助一家中国化妆品企业从FDA进口警示53-06上除名。FDA进口警示53-06的名称是“对于含有非法色素的化妆品企业实行不经检测自动扣留”,该警示指导FDA对从台湾出口到美国的所有眼部化妆产品和.
FDAImports.com的成功率持续增长,最近又成功向FDA申诉,帮助一家企业从FDA进口警示45-02除名. FDA进口警示45-02的名称是“对含有非法色素或未申报色素的.
FDAImports.com团队的律师和顾问近日成功向FDA申诉,帮助墨西哥客户从FDA进口警示99-08.
2012年国际性展会-波士顿水产展今年再次成功落幕,此次展会接待了来自东海岸的各国生产商、进口商、加工商和采购商。公司代表昆天佑(Rick Quinn)和李晓霞(Shelly Li)分别从马里兰(Maryland)和青岛去往波士顿,参加了此次.
FDAImports.com最近帮助一家中国企业获得FDA进口警示99-29绿色门票,成功登上绿色名单。这是该警示中首个登上绿色名单的企业。FDA进口警示99-29是针对中国.
根据最近的FDA网站FSMA页面Q/A部分,FDA试图阐明FSMA对“高风险”食品工厂的影响。从本质上讲,FDA计划以数据库的形式来分辨世界上的高风.
据TABS集团公司最新的报告称,尽管有机产品的的价格偏高,但是需求量却不断上升。2011年度有机产品调查显示,有机食品和化妆品的销售量增幅达15-20%。调查.
近日FDAImports.com再次大获成功,帮助中国企业成功从FDA进口预警53-17除名。FDA进口警报53-17的名称是“对有微生物污染的化妆品实行不经检验自动扣留&.
国际食品安全协会(GFSF)是FDAImports.com的合作伙伴之一。GFSF侧重于对501(c)(3)法律及食品安全、出口和食品供应等各方面的沟通、培训以.
FDAImports.com于上月取得了巨大的胜利,帮助美国进口商更加容易的进口奶嘴产品到美国。ABI(Automatic Broker Interface)系统的使用是为了迫使进口商在进口.
近日,又一位新成员Steven A. Johnson加入FDAImports.com团队.
美国FDA咨询公司FDAImports.com最近再次取得巨大胜利,成功帮助某中国客户从FDA进口警报53-17除名。.
美国食品和药品管理局在多菌灵事件后是否对进口的橘汁处理不合法且反复无常? 以上问题.
FDAImports.com和ExportToUsa.com.cn团队即将参加2012年亚洲天然产品展览会,时间:8月23日-25日.
美国总统奥巴马于今年7月9日签署了美国FDA安全和创新法案(S.3187),该法案一经实施,给药品和医疗设备行业带来巨大改变。但到目前为止,关注最.
加利福尼亚州拥有3700万的消费者人群,对国内外企业来说都是一个巨大的销售市场,同时要想符合第65条例、加州安全化妆品法案和加州不公平竞争法的复杂规定也具有很大的挑战性。FDAImports.com在加州的办公室主要协助客户.
什么是FDA进口警报? 美国联邦食品、药品和化妆品法案(FFDCA)赋予美国食品和药品管理局(FDA)权限,可以对外国生产商或国内进口商贸易的产品拒绝进口。可以拒绝进口的产品类型:1. 产品是在不卫生的.
以下是FDAImports.com的创始人兼CEO应革难先生(Benjamin England)致企业的一封信: 可能大家已经知道,Diamond宠物食品加工商在最近的几个月内进行了好几次产品召回。今年4月12日,在距第一次产品召回6天的时间,FDA对Diamond.
很长时间以来,国内外食品生产商和经销商可能已经注意到了,美国食品安全现代化法案(FSMA)到目前为止都没有做出任何显著举动,像冬眠了一样。但是,还是会有很多国内外企业感觉到它带来的压力和负担,因为这不仅.
新食品安全现代化法案(FSMA)要求所有国内外食品工厂每两年进行注册,该法案自2012年10月1日起开始实施。 食品安全现代化法案对食品、药品和化妆品法案(FDCA)第415章节进行了修改,要求国内外食品生产商每两年就.
美国食品和药品管理局(FDA).
国际食品安全协会(GFSF,以下简称“协会”)一直关注美国食品安全现代化法案(FSMA,以下简称“法案”)的进展和针对中国食品出口企业的要求和影响。美国食品药品监督管理局(下称“FDA”)目前已成.
为了更好的为企业提供快速、便利的标签审核服务,避免产品通关时出现标签问题,FDAImports.com新建立了5个标签审核网站,为广大企业进行产品出口美国前的标签审核。任何从事FDA管制产品的行业都可以使用这些网站,只需要.
FDAImports.com最近成功帮助一家中国企业从FDA进.
11月份,ExportToUsa.com.cn和FDAImports.com团队将参加在深圳举办的首届食品安全大会和在大连举办的渔业博览会。本次食品安全大会上,公司总裁应革难先生(Benjamin England)和首要负责人昆天佑先生(Rick Quinn)将就食品安全现代化.
无论您的产品是什么、有什么样的问题或疑虑,FDAImports.com可以对每一类型客户的标签、标识、互联网网站设计和营销策略提出解决方案。我们并不设计制作网站,而是对网站上的每个词及词的蕴含意义进行审核确.
“很多中国食品企业看起来对即将开始实施的食品安全现代化法案(FSMA)及新出台的食品工厂每两年进行更新的要求并不是很在意”,应革难.
对国内外食品代理和厂家来说,2012年12月31日是至关重要的日期,因为美国食品和药品管理局(FDA)要求所有的食品工厂在此之前完成信息的更新。请.
2012年11月26日,美国食品和药品管理局(FDA)取消了墨西哥一家生产花生酱和花生制品产品的.
FDAImports.com团队的律师和顾问近期再次成功帮助一家中国化妆品企.
FDAImports.com团队再次大获成功,成功帮助.
FDAImports.com的总裁应革难先生(Benjamin England)先生近期在墨西哥城市蒙特雷和塞拉亚就.
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恭祝我们所有的朋友、客户、合作伙伴以及他们的家人圣诞节快乐,新年快乐,新年大吉! - Ben, Rick, Bill, John, Ryan, Celeste, Tom, Anne, Sh.
2013年1月4日,FDA发布了针对食品工厂的.
美国食品和药品管理局(“FDA”)历史上首.
2013年1月4日,美国食品和药品管理局(“FDA”).
美国食品和药品管理局(FDA)最近新发布了两项跟食品安全现代化法案(FSMA)相关的重要提案,一项是基于风险的危害分析和预防控制(HARPC),另一项是农产品安全标准,这两项法规将会大大影响中国企业食品产品.
您想花多少钱来聘请律师和顾问为公司做FDA工厂注册和产品列名?500美金,还是750美金?.
美国著名的咨询公司FDAImports.com的总裁应革难先生(Benjamin England)3月在波士顿水产展上做了演讲,演讲的.
FDAImports.com团队的负责人昆天佑先生(Rick Quinn)和咨询顾问Shelly Li于3.
应革难先生(Benjamin England)即将参加2013年在菲律宾举办.
FDAImports.com最近在菲律宾首都马尼拉新设办事处。之所以选择在马.
近期,食品行业爆出消息称中国食品巨头双汇公司已经公布其欲购买史密斯菲尔德食品的意图。史密斯菲尔德食品是美国最大的.
最近,FDAImports.com团队成功帮助某中国生产商获得.
6月10日和6月11日,应革难先生(Ben England)将为菲.
近期,FDAImports.com成功帮助某企业的含农药残留的大枣货物通过F.
FDA安全与创新法案(“FDASIA”)于2012年7月9日正式生效,给药品行业带来了重大影响,尤其是对进出口药品的影响。其中带来的.
7月19日,FDAImports.com公司的合伙人昆天佑先生(Rick Quinn)将在圣地亚哥为墨西哥的木瓜种植商、出口商和进口商开展研讨会,指导企.
爆炸新闻:美国食品和药品管理局(FDA)宣布将于美国东部时间明天上午,也就是2013年7月26日,星期五,上午9:30,召开新闻发布会。官方声明中并没有指定特定的发布会主题,只是说“提高进口食品的安全性”,但字.
FDA于美国时间7月26日上午公布了等待已久的外国供货商验证体系(FSVP)和相关的第三方认证计划。这些提案多是FDA努力的结果,主要目.
2013年7月26日,星期五,FDA发布了等待已经的食品安全现代化法案(FSMA)外国供货商认证系统(FSVP)提案。根据提案,FSVP要求美国进口商建立并施行体系以便确认其外国供货商及其进口食品符合美国食品、药品和化妆品法案.
2013年7月26日,FDA发布了外国供货商验证体系(FSVP)提案,该提案是2010年食品安全现代化法案授权的。请关注我们的网站.
2013年7月26日,FDA发布了外国供货商验证体系(FSVP)提案,该提案是2010年食品安全现代化法案授权的。请关注我们网站.
自美国食品和药品监督管理局(FDA)公布了外国供货商验证体系(FSVP)和相关的第三方认证计划以来, 这些新政策成为了中国水产企业之间热烈讨论的话题。 FDA公布食品安全现代化法案(FS.
FDAImports.com 和ExportToUsa.com.cn团队将于2013年11月5日-7日参加在大连国际博览中心.
您知道吗?如果您的医疗设备工厂和药品工厂没有在2013年12月31日之前注册或者更新的话,您将可能无法继续向美国出口产品了。美国食.
2013年7月26日,美国食品和药品管理局(FDA)发布了外国供货商验证体系(FSVP)提案,该提案是2010年食品安全现代化法案授权的。根据新法案,FSVP要求美国进口商建立并实施体系,以便确保外国供货商及其食品产品符合.
FDA和其他人一样也会犯错,所以不要认为FDA的所有决定都是正确的。我们最近经历了一个案子,FDA错误的将某企业列在FDA进口警报黑色名单86-0.
在最近的讨论中,应革难先生(Ben England)说到:.
FDAImports.com和ExportToUsa.com.cn的创始人和CEO应革难先生(Ben England)很荣幸的被第十届.
2013年3月,FDAImports.com和ExportToUsa.com.cn团队荣幸受邀参观海南勤富食品有限公司在海南的工厂和.
FDA最近的网站regulations.gov可能出了点问题,但是还是期待听到企业对新出台.
FDA没有任何通知就将企业列在FDA进口预警自动扣留名单上是合法的吗?答案是否定的。那么FDA会这么做吗?是的,FDA经常这么做。2013.
2013年11月5-7日,第18届中国国际渔业博览会在大连世博广场开幕。来自世界各地的全球大型连锁采购商、进口商、加工商、分销商、零售商等众多企业参加了本次渔博会。 渔博会期间,受中国渔业协会鮰鱼分会肖友.
和我们预测的一样,FDA又将新发布的FSMA法规的评论日期再次延期了,其中包括FSVP和第三方认证系统。这次的评论截止日期是2014年1月27日。这些.
今年,FDA针对蜂蜜中使用未经批准兽药的问题发布了两个进口预警。5月23日,进口预警36-04黑色名单发布了一系列针对出口蜂蜜和混合糖.
FDAImports.com和ExportToUsa.com.cn团队合影 FDAImports.com和ExportToUsa.com.cn团队2013年11月5-7日第三次参加了中国渔博会.
近期,FDAImports.com和ExportoToUsa.com.cn的创始人和CEO应革难先生(Benja.
FDAImports.com的主要负责人昆天佑先生(Rick Quinn)将要参加2014年1月10日-12日在印度陈奈市举办的.
企业们要小心了,现在有一个新途径被列在FDA进口警报黑色名单上。FDA已经开始将某些企业放在进口警报上,仅仅基于FDA和疾控.
美国FDA对中国出口美国水产品的监管越来越严格,干涉也越来越多,水产行业应该开始着手准备应对了。 .
FDA最近开始将进口警报99-30应用到中国出口的面包水产上。该FDA进口警报与牛奶产品及含有牛奶成分的食品中三聚氰胺的问题相关。这次行动前.
目前市场上大约90%的“抗细菌”或“抗微生物”的肥皂都是由三氯生制造而成的,三氯生是一种活性成分,一种用来杀灭细.
为了减小美国国外内验厂的频率差,美国FDA开始加大对国外工厂的验厂频率,尤其是对印度的药品工厂。印度是目前FDA最首要的目标,因为印.
2014年2月7日.
FDAImports.com团队成功说服美国FDA将水产出口商重新登上进口预警16-131绿.
2014年4月10日,以维护农业利益为主的美国农业部(USDA)向国会声明说他们无法在60天期限内完成对鮰鱼的管制提案。USDA的这项新权利引起了外国鮰.
3月16日-18日,FDAImports.com和ExportToUsa.com.cn团队参加了在美国波士顿举办的.
5月13-15日,ExportToUsa.com.cn参加了在上海新国际会展中心举办的第15届中国国际食品和饮料展(SIAL China)。世界各地的食品企业汇聚于此,寻找合作的机会。ExportToUsa.com.cn借此机会和食品企业沟通了产品输美可能遇到的各种.
4月24日提案发布之后,媒体炒的沸沸扬扬,关于FDA提议将首次管制电子香烟产品。尽管消息漫天飞,FDA也谈论过电子香烟的管制,但是提案中关于.
4月份美国FDA发布了蜂蜜及蜂蜜产品标识指导性草案,该草案建议蜂蜜或蜂蜜产品标签要标明其中甜味剂的成分。听起来太荒谬了。消费者已经习惯了蜂.
近日,美国FDA官网更新了其进口预警(Import Alert)名单,其中又对我国两家水产品企业的相关产品实施不经检验自动扣留。 FDA进口预警16-39 企业名称: Chaohu Daxin Foodstuffs Co.,Ltd.
很多中国企业拥有高品质的产品、配合默契的进口商和大量的订单,但却迟迟不敢发货。因为他们被告知现在产品出口美国非常困难,而且出口大环境不好。 到底为什么认为出口很难呢?首先,很多企业认为.
FDA要求很多企业在出口产品到美国之前必须进行工厂注册,有些产品还必须要在被销售到美国之前进行“列名”。以前,FDA工厂注册和产.
无论您的产品是什么、有什么样的问题或疑虑,FDAImports.com可以针对每一类型客户的标签、标识、互联网网站设计和广告宣传用语提出解决方案。我们并不设.
近日,FDAImports.com宣布与加州Michelson实验室正式建立.
应革难先生(Benjamin England.
在今年9月17-20日巴尔的摩的天然产品展上,FDAImports.com的合伙人昆.
美国食品和药品管理局安全和创新法案(简称FDASIA)自2012年实施以来已经过去了两年,标志着其三年计划到今年七月已经两年整。该法案主.
FDAImports.com和ExportToUsa.com.cn团队仍会参加今年在青岛举办的第19届渔业博览会,时间是11月5日至7日.
FDA在积极准备发表声明,以降低易形成鲭毒素的鱼类品种中组织胺(histamine)的可用标准。这些鱼类包括金枪鱼(tuna),鲯鳅(mahi-mahi),马林鱼(marlin),.
当美国FDA把工厂或者产品列入进口预警自动扣留名单(红色名单/黑名单)或者从允许进入美国的绿色名单除名时,企业经常感到手足无.
FDA最近发邮件给食品企业,再次警告某些不道德的第三方食品工厂注册机构和提供美国代理服务的机构。这些机构以美国FDA的名义向外.
2014年美国国会给中国鮰鱼养殖和加工行业关于鮰鱼出口管制权的问题产生了不确定性。尽管关注在持续增加,但是,我们认为在接下来的几年内不会有任何很大的改变。 首先,美国法律要求.
今年是FDAImports.com团队连续第四年参加中国渔业博览会。今年展会的时间从11月5日至11月7日,地点设在青岛国际博览中心。我们团队包括应革难(Benjami.
今年是FDAImports.com团队连续第四年参加中国渔业博览会。今年展会的时间从11月5日至11月7日,地点设在青岛国际博览中心。我们团队包括应革难(Benjami.
FDAImports.com最近成功帮助一家企业从FDA进口预警66-41除名。FDA进口预警66-41.
Richard Chiang, 资深法规顾问.
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目前世界各地对甲基汞(Methyl Mercury)一片茫然,除非FDA发布新的标准 美国食品和药品管理局(FDA)近日确定取消进口预警自动扣留名单16-08.
2016 联邦预算 2016年联邦预算提议将所有跟食品安全性相关的预防、.
Q: 你们提供美国代理人服务和FDA注册证书的服务吗?还提供什么其它服务? 除了食品工厂的FDA注册服务外,我们还提供美国代理人服务,费用是$99。同时,如果企业需要我们.
1. 不要等到被FDA列到黑名单以后才行动 在被列.
每年的10月1日至12月31日期间,世界各地在美国FDA注册的公司都必须对注册进行更新.
当FDA在为其它食品行业建立最终危害分析和以预防为主的风险控制(简称HARPC)时,水产和果汁行业并没有被包含在内。这是因为美国食品安全现代化法案(F.
2007年6月,FDA建立了进口预警16-131名单,要求FDA自动扣留所有从中国出口到美国的养殖鳗鱼、鮰鱼、虾、巴沙鱼(basa)及鲽鱼(dace)。FDA声称这些货物看起来含有非法兽药并扣留所有的货物,如果美国进口商对货物的检测结果显.
由于美国FDA对药品审批的严格性,很多中国工厂出口中草药产品到美国,都试图以膳食补充剂的名义走出去。 美国对膳食补充剂的监管归于食品名下,也就是说,膳食补充剂也属于食品。作为食品,其对应的法律和.
2015年11月25日,就在美国圣诞节前夕,美国农业部(USDA)发布了鮰鱼监管管辖权转移的最终法案,规定所有鲇形目(包括swai和basa)都将转给农业部管辖。一旦交接完成,美国对鮰鱼的法规管制将大大不同,增加了对鮰鱼.
背景:最近,FDA对中国输美的扇贝货柜进行腐败物质抽查的频率非常高,很多扇贝出口企业对未来走向非常担忧。为了能更好的应对这个局面,了解FDA抽样检测的相关政策变得至关重要。 &nbs.
背景:最近,FDA对中国输美的扇贝货柜进行腐败物质抽查的频率非常高,很多扇贝出口企业对未来走向非常担忧。为了能更好的应对这个局面,了解FDA抽样检测的相关政策变得至关重要。 &nbs.
作为做汤的一味很有名的成分,干鱼出口美国非常受欢迎,尤其是未去除内脏的干.
美国食品和药品管理局(FDA)于去年秋天颁布了外国供应商验证体系(FSVP)最终法案。该法案是执行食品安.
1、检查成分清.
最近,美国国会发布了一项新举措,意在撤销美国农业部(USDA)于2015年12月通过FSIS制定鮰鱼检测项目的法案。2016年5月25日,参议院通过了一项联合.
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2015年.
近几年来,动物食品行业所要履行的法规义务陡然上升。随着食品安全现代化法案的颁布及其法规的落实执行,.
2017年1月18日(周三)开始,美国FDA开始在全美禁止医用有粉手套。就在同一天,不仅不再允许医用有粉手套生产或经销,而且医疗用品供应商.
每个生产企业都想打造自己的品牌。跟其它行业一样,膳食补充剂行业长远的成功也取决于是否遵循该行业的法律法规。  .
我们获悉,美国FDA的在线系统最近频繁取消企业的食品工厂注册,世界各地的企业注册信息纷纷失效。2016年是规定的更新年,企业们费.
最新动态:2017年2月27日 就近期美国FDA频繁取消世界各地食品企业注册的事情,我们与FDA沟通多.
Ben England(应革难先生), FDAImports.com, LLC 创始人兼首席执行官,将在2017年波士顿水展上主持一个板块的演讲讨论会,主题是“为什么选择我.
从2015财年开始,美国国会不断提出边境食品检查不足的议题。而且,美国国会已经开始关注拟定进口控制策略,计划通过增加复杂的食品安全监测体系来使检查系统更为完善,而不是仅仅依靠美国FDA在货.
在很多人的心目中,美国FDA是权威机构,高高在上,但事实上,美国FDA也会犯错。 .
2016年乳胶行业论坛暨信息发布会于9月21日-23日在河南鹤壁市迎宾馆举行,来自全国各地的乳胶制品及上下游企业近百名参加了此次会议。作为中国橡胶工业协会乳胶分会的会员,FDAImports.com也.
2016年12月31日之前,所有在美国FDA注册的工厂都必须进行更新。我们的团队已经为成百上千的企业进行了注册更新。如果您需要的话,我们也可以为您.
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无论您是化妆品生产商还是美国进口商,都要关注以下问题。FDA对化妆品的监管力度很大.
美国进口商们要做好准备了: 从2017年5月开始,美国FDA将开始执行其外国供货商验证体系(FSVP)的最终法规。FSVP法规旨在.
今天我想和大家分享一个真实的案例。这是美国FDA到我们其中一个客户验厂时的真实案例和感受。 .
如果您是生产可佩戴的健身追踪器或者电子按摩器的企业,那么确定您生产的这些产品都要受到哪些法规的监管十分重要。某一.
2016年4月,美国食品和药品管理局(FDA)停止了对进口鮰鱼的监管,美国农业部(USDA)的食品安全与检测.
美国大部分可食用的水产品都是从国外进口来的,所以许多中国企业也纷纷向美国出口水.
2016年CMEF秋季医疗器械展于10月29日在深圳会展中心拉开帷幕。展会共持续四天,参展企业众多,产品包括医用影像、体外诊断、电子、光学、急救、康复护理、移动医疗、医疗服务、医院建设.
第21届中国国际渔业博览会于11月2日-11月4日在青岛国际博览中心举办,共有来自加拿大、俄罗斯、新西兰、美国、日本、冰岛等44个国家和地区的超过1350家展商参展。在过去六年里,中国国际.
2016年亚太区美容展于11月15-17日在亚洲国际博览馆和11月16-18日在香港会议展览中心同期举办。亚太区美容展是亚洲最大型的国际美容商贸展览会。今年,主办方首次提出「一展两地」的概念,为美容行业.
2016年5月5日,美国FDA发布了酝酿良久的电子烟监管条例,将FDA的监管范围扩大到包括电子香烟、雪茄、水烟和烟斗在.
各州法规 .
被批准可以出口到美国的家禽类生产企业 企业名单 &n.
去年十月,美国FDA就家用医疗器械标签和包装发布提议要求进行电子形式提交。家用医疗器械是指专业医疗机构以外使用的.
美国食品安全现代化法案 (FSMA) 要求食品进口商必须对他们的外国供货商进行验证,以确保.
医疗器械出口美国,如何做到正确归类不仅是个令人头疼的问题,更是对企业出口医疗器械至关重.
5月1日,美国FDA在一封邮件中,向“被定义为”烟草产品行业的利益相关方们提出警示,即FDA打算将所有涉及新的被认.
FDAImports.com和Benjamin L. England & Associates, LLC (http://benjaminlengland.com)近日在美国弗罗里.
美国FDA的外国供货商验证计划(FSVP)的第一个执行日期是2017年5月30日,消息一出,美国食品进口商和他们的外国供货商们争.
美国对进口食品有着很强的依赖性,主要靠这些进口食品来满足市场上对国际美食和新鲜农产.
美国FDA正在全力推动食品安全现代化法案(Food Safety Modernization Act)(通常称作“FSMA”)的实施。.
一直以来,我们为世界各地的数万家企业进行美国FDA注册和产品列名,帮助出口美国的企业更好地履行FDA的义务。不过.
美国食品与药品管理局(FDA)规定,已经在FDA注册过的工厂必须在美国时间10月1日至12月31日这段时间内进行.
美国食品与药品管理局(FDA)规定,已经在FDA注册过的工厂必须在美国时间10月1日至12月31日这段时间内进行更新。FDAImports.com.
2017年6月1日,美国商务部(DOC)发布了一则通知取消对巴西的冷冻暖水虾(warm water shrimp)的反倾销税,同时在未来五年内,将继续征收中国、越南、泰国和印度虾类.
同美国FDA管制下的其它产品一样,医疗器械也必须要遵循FDA的监管法规,包括:必须使用合理的标签标识;必须按照特定的标准进行生产;在美国市场销售之前.
在美国,牛奶是一种非常普遍的餐桌饮食,你经常可以见到眼花缭乱的牛奶广告,甚至还有人高价销售牛奶巧克力,将其当做恢复体.
“健康”一词常常被人们挂在嘴边,不过一旦这个词被用在食品标签上,那它的意义就变得格外重要,也更加具有争议性.
美国FDA在过去的四年里出台了不少法规。例如2014年12月1日,FDA就出台了两项关于食物卡路里的法规,法规要求餐饮连锁店和自助.
近日,FDAImports团队派三位经验丰富的律师参加了在美国佛罗里达州举办的国际医疗器械展(Florida International Medical Expo, FIME)且取得.
美国FDA已经开始审查美国食品进口商的FSVP(外国供货商验证计划)的合规工作。由于进口的食品种类不一样,外国供货商的规模.
美国食品与药品管理局(FDA)在食品监管方面兼具两大职责:1)保障食品安全; 2)打击假冒伪劣食品或其它欺骗消费者的行为。在长达110多年的历.
根据FSMA(美国食品安全现代化法案)法规规定,动物食品行业需要遵循GMP和PCR法规的要求。 &ldq.
海产品深受大众的喜爱,不过却是一种极容易变质的产品,一旦运输过程中储存不当,海鲜很快就会发生腐败变质。美国食品与药品管理局(FDA)非常清楚这个特点,因此也非常关注进口海产品的合规状况。FDA每年都会拒.
美国国家海洋和大气管理局(National Oceanic and Atmospheric Administration, NOAA)将对某些进口鱼类及水产品要求提供许可.
Jessica Rifkin和Roy León是Benjamin L. England & Associates, LLC(FDAImports.com, LLC的兄弟公司)的高级律师,专门从事美国海关和国.
过去FDA对烟草产品的管制 美国FDA对烟草产品的管制经历了漫长而曲折的过程。尽管几十年以.
在美国,获得药品上市许可的过程非常漫长,且耗资巨大,于是药品研发公司往往将这庞大的研究经费、用户.
自从1906年出台食品与药品法规以来,美国的药品价格一直是个复杂棘手的问题。居高不下的药价和.
美国总统特朗普曾建议下令降低药品价格,建立新的贸易政策来加强知识产权(Intellectual Property Rights,简称IP.
在微针行业发展和繁荣的过程中,美国FDA除了定期的执法行动以外,其实并没有颁布任何实质性的指导。不过,这.
21世纪涌现出许多新技术,大大提升了人类的生活水平,现在AdEchoTech公司又为我们增添了一项创新成果------MELODY 七十.
2017年7月31日,美国加利福尼亚州州长Jerry Brown签署了一项法案,规定以下两种行为涉嫌违反职业道德:(1)专业医师没有直接从生产.
2018年1月4日,美国食品安全现代化法案中的某些法规开始实施生效,不过FDA宣布将对这些法规实行自由裁量权(enforcement discretion),直到FDA决定采.
美国FDA原计划定于2018年1月初开始接受美国食品进口商的VQIP申请(Voluntary Qualified Importer Program,自愿性合格进口商计划)。然而目前FDA却宣布将.
美国农业部下属的FSIS(the Food Safety and Inspection Service)指令7120.1将会对与鲶鱼相关的贸易造成重大影响。  .
2018年1月30日,美国农业部(USDA)和美国食品与药品管理局(FDA)达成正式协议,这两家联邦机构宣布接下来要在诸多方.
近日,FDAImports.com 同Primority Limited 签订战略合作伙伴协议,并开始采用由Primority研发的一流合规方案系统——3iVerif。这套系统采.
从美国FDA的执法活动中来看,美国食品安全现代化法案(Food Safety Modernization Act,简称FSMA)正在逐渐地进行落实。最近一段时间,FDA.
目前,美国食品与药品管理局(FDA)对国外水产加工商采用了一种直接发布警告信.
自2018年3月19日起将会发生什么? 对于美国食品进口商来说,如果他们的外国供货商规模小于500名全职等.
2018年3月19日开始,来自规模小于500名全职人力工时员工(500 Full Time Equivalent employees.
前段时间我们曾发文章报道过,美国国家海洋大气管理局(NOAA)下属的国家海洋渔业局(NMFS)已经将进口水产监管体系(Seafood Import Monitoring Program.
中国食品药品监督管理局(CFDA)按照不同的风险程度将医疗器械分为一类、二类和三类器械。这.
中国医疗器械市场发展迅猛,到2016年市场价值已经达到了188亿美元,预计到2019年会达到240.
数周前,为了打击中国在知识产权和技术转让领域所谓的不公平贸易活动,根据1974年贸易法中第301条款,美国总统特朗普宣布对来自中国的.