我们帮助出口商向美国出口食品、饮料、膳食补充剂、化妆品、非处方药、中药、医疗设备和配料、成份、色素和添加剂,实现产品的直销或分销。ExporttoUSA.com麾下拥有数十年从业经验的前FDA、USDA和海关官员及律师;在遵守各种法律和监管规则、品牌开发和营销等方面,为贵公司提供竞争优势。
产品标签、投放市场前的审批、许可、注册和产品安全要求
o 提供业务和品牌解决方案,帮助贵公司进军美国市场
o 有专家提供服务,帮助贵公司在美国市场获得成功
ExporttoUSA.com直接隶属于FDAImports.com, LLC,一家美国律师事务所和咨询公司。这两方面的业务都致力于协助外国生产商向美国出口优质、安全和高效的食品、饮料、膳食补充剂、化妆品、药品和医疗器械。ExporttoUSA.com提供商法、FDA的法律法规、USDA的法律法规、海关和贸易法、以及美国品牌方面的综合性法律和监管咨询服务。ExporttoUSA.com的创始人是应革难(Benjamin L. England)先生,他拥有17年的FDA从业经历和超过24年的FDA法律顾问和咨询经验。应革先生及其所内的律师和顾问代理过很多外国生产商,协助他们处理联邦监管要求、企业和商业法方面的合规和其他法律事务。
请与我们联系,用我们的专业和知识帮助您开拓美国市场。
.jpg)
应革难先生(Benjamin L.England)是FDAImports.com和ExportToUsa.com.cn的创办人和首席执行官。他本人经常作为国内外大小企业的法律代表,协助各企业与美国农业部(USDA)、美国食品和药品管理局(FDA)、联邦贸易委员会(FTC)、环境保护署(EPA)及各州管理机构进行交涉。应革难先生的代理有利的帮助了其客户更好的了解并遵循以上各联邦和各州的法律法规要求,有效的规避了进出口产品及在美国州际贸易中流通产品的法规风险。在美国FDA工作期间,应革难先生曾担任监管法律事务的律师专员。在此之前,他曾在科学、检测、合规、犯罪和刑事执法等多个领域担任高管,例如,他曾担任FDA消费者安全高级官员(CSO)、合规官(CO)、刑事调查办公室(OCI)高级专家代理(SA),及分析监管的微生物学家。
应革难先生的显著成绩有,在其任职FDA的最后三年期间,他曾引领该机构加强与美国海关及农业部的跨机构执法与操作问题的合作;是管理进口和FDA新生物恐怖主义法规的关键人物;建立联合机构和行业工作小组,对食品和药品供应链评估其伪造和篡改风险;曾担任FDA进口程序再造战略规划的领导;是最初写工作报告的先驱,曾担任FDA新预测、风险控制电子输入系统的经理;指导并完善了FDA为提高食品、膳食补充剂、药品、医疗设备、化妆品和生物制品设计的风险控制为基础的进口战略方案。在17的FDA从业经历中,应革难先生曾多次获得人类和卫生服务部及FDA的杰出服务奖。
教育背景
应革难先生先获得了马里兰大学生物科学艺术硕士学位,后毕业于迈阿密大学法学院,获法学博士学位,是迈阿密大学的最优等毕业生之一。
昆天佑律师(Rick D. Quinn)的专业着重於协助受到美国食品和药品管理局(FDA)、环境保护署(EPA)、美国农业部(USDA)、联邦贸易委员会(FTC)和消费产品安全委员会(CPSC)等单位所管制产品的出口商、进口商、生产商、经销商、批发商和零售商为他们提供商业解决方案。他经常为各大中小型私企及股票上市公司提供业务咨询和法律服务,管理其产品及业务符合法章规定及降低遭受被人诉讼的风险,为生产FDA管制产品的企业建立复杂的合规体系并构建商业模式。昆天佑先生还负责管理公司在青岛的办事处。
作为一名拥有加利福尼亚州执业资格的律师,昆天佑先生可以为企业在加州提供下列服务:
• 由加州公共卫生部颁发的法规;
• 符合加州化妆品安全体系法规要求的;
• 加州第65号提案管制有毒化学物质的相关法规;
• 涉及加州商业及专业法则§17200 and §17500对FDA所管制产品的相关法案。
昆天佑先生对美国联邦法规的专业主要体现在以下方面:
• 资产保护: 对受管制产品的商业运作提供资产保护战略方案。
• 民事行政执法: 向美国海关和边境保护局申诉,解除对FDA管制产品的违约赔偿; 解决货物被扣押行为。
• 企业和商业: 评估商业方案、模型及合同,降低风险,对FDA和FTC管制产品实行合规管理。
• 入境通关: 为FDA管制产品解决入境时遇到的各种麻烦,譬如,货物遭到行政控制、扣留和拒绝,解决进口货物被美国海关和边境保护局及美国农业部检验和扣留时遇到的问题。
• 进出口业务咨询: 提供进出口法律法规流程方面的咨询服务;协助企业获得食品、膳食补充剂、化妆品、药品及医疗器械所需的各种FDA出口证书;
工厂检测: 对食品、膳食补充剂、医疗设备和化妆品生产商、经销商及零售商的工厂检测483s表格做出积极回应
• 标签: 传统食品、医疗食品、膳食补充剂、化妆品、药品(需医生处方,顺势疗法,需处方)、医疗设备和烟草产品的产品标签审核及网站广告说明审核,确保符合美国法律法规。、
• 产品成分合规审核: 食品、膳食补充剂、药品(包括原料药)、化妆品和烟草产品。
• 上市前通知(PMN): 提供新膳食成分的合规性咨询及新成分的通知备案服务;GRAS(通常认为安全的产品)法规咨询通知服务;结构/功能通知书准备服务;905(j) 实质等同烟草产品报告准备服务。
• 产品召回管理: 协助企业对FDA对食品、药品、膳食补充剂、化妆品和医疗设备的召回要求作出积极回应。
• 法律法规咨询服务: 对FDA、FTC、USDA、TTB和CBP法规、指导规范及流程的阐释和应用。
• 烟草产品: 标签审核; 保健产品提交;转动警告计划发展和记录保持建议;TTB批准书的获得。
• 警告信: 对FDA的警告信作出积极回应。
• 网站和营销的合规性: 审核产品及产品营销说明的合规性,以应对FDA和FTC的执法行动,使网络营销材料(如,证明书、社会媒体和背书等)
• 美国农业部: 为美国农业部的产品入境控制和检测提供解决方案,获得农产品进口检验检疫局(APHIS)批准。
• 美国税收和贸易局: 标签审核;获得联邦基本法许可证;配方批准;标签批准证书(COLAS)和COLA弃权证书;州基础的酒精饮料控制许可证的申请,包括酒精标签、许可、成分及配方的审核和分析等。
教育背景:
昆天佑先生(Rick Quinn)毕业于加利福尼亚州洛杉矶市的Loyola 法学院,获得法学博士学位。在校期间,他曾担任Loyola法学院校刊审核国际法与比较法文章的编辑。同时,他追随过备受尊敬的加州中央地区法院首席法官Consuelo B. Marshall实习,并曾在地区检察官办公室欺诈性案件审理部门工作过。昆天佑先生在Covenant College获得文学学士学位,学习历史、哲学及社会学。他在Pittsburgh Theological Seminary取得硕士学位。
律师资格:
加利福尼亚州律师执照
哥伦比亚特区律师执照


