· marketing category（上市类别）：受第505G 条款监管的非处方药品且没有新药许可的产品，FDA要求在列名信息中用“OTC monograph drug”来替代"OTC monograph final" 和 "OTC monograph not final"这两类情况。

· application number（应用编码）：CDER系统将不再使用原有OTC monograph CFR Parts中的编码。FDA要求OTC药品企业使用新的OTC monograph 编码，具体可见OTC Monographs@FDA portal。