FDA 扣货和扣留

美国FDA可以对任何进口到美国的食品、化妆品、药品和器械类货物进行检查以确认这些进口货物是否符合美国的法律法规。FDA使用PREDICT风险筛查系统来判断哪些货物需要被扣下检查。他们可以检查所有受FDA监管的货物，或者选择抽检其中的一部分货物。FDA扣留货物审查的时间长短没有具体限制。

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协助放行FDA扣留货物

FDA在判定产品是否符合美国法规时，产品将处于hold状态。当产品处于hold 阶段时，FDA 可能正在审查货物入境信息，对货物实施实地检验，或抽取货物样品在FDA实验室进行检验。如果判定该产品符合美国法律，那么FDA将会允许货物放行。如果FDA抽取过样品，他们将会自行承担检测费用。

扣留通知

如果FDA认为任何产品疑似违反美国法律法规，他们将会扣留相关产品，并向进口商、货物所有者、收货人和报关行发一份Notice of FDA Action –扣留通知。FDA扣留一票货物并不需要太多证据，只需有证据表明该产品看起来疑似违规即可。事实上，如果FDA掌握了其他证据证明产品疑似违反法规，那么他们甚至不需再检查或检测具体的问题产品即可做出执法行动。比如，在某些情况下，FDA 可能会根据上一批货物的检查结果来实施扣留当前货物。

货物扣留通知会指出FDA指控的违规行为，及相关法律依据。进口产品的所有者或收货人有权举行非正式听证会，在听证会中，他们（或者被授权可以代表他们的人）可以向FDA提供该产品能够被放行的证据。

FDA的扣留通知里会提供“回复截至日期”，企业需要在截至日期之前对FDA扣留通知进行答复，一般是20天左右的时间。如果您需要更多的时间才能答复，也可以向FDA申请延期。

如果货物所有者或收货人：A) 未能提交证据证明产品是合规的；B) 未能提交合格的产品合规的计划；或C) 无法以其他方式纠正违规现象的，FDA将会发Notice of FDA Action–拒货通知，拒绝该产品进入美国市场。

扣留时，货物在哪里？

尽管说是FDA hold或扣留产品，但通常是进口商保留货物的实地保管权。但是，在FDA放行货物之前，进口商不应该销售任何被hold或被扣留的产品。

如果有货物被FDA扣留时，应该在什么时间聘请专业人员介入解决问题？

首先，我们建议您考虑一下产品的货值以及您是否想要质疑或接受FDA的扣留行为。即使被扣留的产品货值很低，您也可以考虑一下一旦接受拒货可能会损害您与客户之间的生意关系，或者造成FDA将供应商列上自动扣留名单（黑名单除名需要花费大量时间和成本才有可能解决）。

其次，您应当考虑货物的具体问题是什么。例如，这个问题是可以被解决的吗？在大多数的货物扣留案子里，可以通过解决FDA指出来的具体问题来争取货物放行。FDA 可能会允许进口商对产品进行重新处理（recondition）或者重新贴标，使被扣货物符合监管法规。重新处理或者重新贴标之后，FDA可能还会再次检查货物情况，或者第二次进行抽样检测，以判定重新处理或重新贴标是成功的。如果判定成功，那么FDA将会放行产品进入美国。

我们团队里的专家、顾问和律师们能够帮助客户设计重新处理和重新贴标的计划、方案和建议书，使产品符合监管法规，并协助企业向FDA申请放行被扣留的货物进入美国。

另外，如果FDA的指控有误，可能不需要重新处理或重新贴标。大多数进口商都会假定FDA扣留产品的理由总是正确的，然而，实际情况并非如此。如果FDA在案件事实或者法律适用方面存在错误的话，那么与政府部门进行及时有效的沟通是非常关键的。

如果您收到了FDA货物扣留通知，请不要犹豫拖延，及时联系我们。FDA给予企业纠正违规或者证明没有违规的时间非常有限。进口商拖延的时间越长，造成的困难和成本就会越高。我们经常代表世界各地的客户向FDA申请放行被扣留的货物。请不要让货物被扣留因为拖延原因而变成被拒货。

如何最大程度地减少货物被扣下检查或者扣留呢？ 我们建议企业在货物出口美国之前认真了解一下出口产品所要遵循的监管法规，包括所适用的标签法规以及标签声明或网站宣传内容等各方面的法规。另一个重要步骤是确认产品所属的监管类别，例如，一些地区或国家的化妆品在美国可能就会被按照药品来管制。我们的律师能够提供合规咨询、建议和审核服务，确保您的产品在出口美国之前符合所有适用的法律法规。这样可以帮助企业降低被FDA扣检、扣留和拒绝的风险，并由此降低成本，避免损害商业关系和利益。