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2022年美国FDA食品注册申请邓白氏号的要求

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2020年10月份,美国食品与药品监督管理局(FDA)要求所有的食品企业进行FDA注册时必须要提供一个UFI(唯一企业识别号)。目前,FDA只批准邓白氏号(DUNS)作为食品注册企业的UFI。邓白氏号是由第三方公司Dun & Bradstreet运营,企业可以免费申请一个用于FDA注册的邓白氏号。2020年时,很多食品企业申请邓白氏号时遇到诸多问题和挑战,因此FDA在2020年更新期期间宽限了企业申请邓白氏号的时间。


今年10月1日到12月31日期间,所有FDA注册企业(包括食品企业),都必须进行更新才能延续注册号的有效期。2021年3月,FDA将食品企业申请邓白氏号的期限延长至2022年12月31日。许多企业在此期间已经申请到了邓白氏号,但对于尚未申请的企业,更新期内应该优先考虑申请邓白氏号。尽管前两年里,申请邓白氏号的截止日期曾一再延期,但目前没有任何迹象表明FDA还会再次延长邓白氏号合规的截止日期。


特别要注意的是,FDA注册信息必须跟邓白氏号里的企业信息完全一致。有些公司因为一些特殊字符的不匹配遇到了麻烦,还有一些公司因为大小写问题、空格字符等问题导致FDA的邮件通知提醒,请务必谨慎对待,否则可能会影响FDA号的使用。


我们建议企业应确保每个数据库里的公司信息尽可能匹配一致,包括空格、标点符号和缩写形式。这样企业更新注册时,可以避免FDA验证邓白氏编码时因信息不匹配造成更新延迟等情况。我们建议企业利用这个更新期的机会来检查并确保您的所有信息都是最新且准确的。如果您在后面的FDA注册过程中遇到邓白氏号验证失败的情况,我们可以协助解决。


我们拥有经验丰富的FDA法规专家团队,可以随时协助企业完成FDA注册和更新工作。如果您在FDA注册、更新注册以及美国代理人(U.S. Agent)服务方面有任何需要,欢迎联系我们。