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近期,美国FDA将多家中国手套企业放上自动扣留89-08名单,并对这些企业实施不经检验自动扣留。被列上该名单的原因多是产品没有510K、510K有问题或缺乏实质等同证明、产品无PMA或IDE。
企业如果想要解除FDA自动扣留,或申请510K/PMA等,请与我们联系(0532-86676270)。FDAImports.com团队的专家和顾问将针对企业的不同情况给出最佳指导方案,协助企业成功输美。
注册更新期到啦!
FDA注册更新期是从10月1日到12月31日。食品、药品和医疗器械注册企业必须在2022年12月31日之前完成更新,否则注册号会失效。