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FDA提醒在新冠疫情公共卫生紧急情况期间仅在该机构注册生产洗手液的企业,现在需要缴纳2025财年 (FY) OMUFA年费了,除非您不再生产洗手液,且您在2024年12月31日美国东部时间上午12点之前解除列名并取消注册。
如2021年1月卫生与公众服务部 (HHS) 联邦公报通知 (FRN) 中所述,[以及 FDA 随后于2021财年、2021年3月26 日、2022年3 月16日和2023年3月27日发布的联邦公报通知-2023 OMUFA(FRN)],在公共卫生紧急情况期间首次向FDA注册的企业,仅用于生产OTC洗手液产品的,在2024年12月30日之前都不需要缴纳年费。
FDA提醒这些公司,如果您在2024 年12月30日之后继续生产洗手液产品,您将需要缴纳2025财年的OMUFA年费。
公共卫生紧急情况期间已于2023年5 月11日到期。截至2024 年12 月31日继续生产洗手液产品的企业将被认定为OTC专项药品企业,并需缴纳2025财年的OMUFA年费。2025年的年费尚未发布,关注我们随时了解年费发布情况。
如果这些企业打算停止生产洗手液产品,并在2024年12月31日美国东部时间上午12点之前解除列名和取消注册,则该企业不会被认定为OTC专项药品工厂,也无需缴纳2025财年OMUFA年费。
如果您不知道如何在取消FDA注册或解除列名,请随时与我们联系。我们的专业团队期待与您合作。
注册更新期到啦!
FDA注册更新期是从10月1日到12月31日。食品、药品和医疗器械注册企业必须在2022年12月31日之前完成更新,否则注册号会失效。