2022年5月23日，美国食品与药品监督管理局（FDA）药品审评和研究中心（Center for Drug Evaluation & Research，CDER）向Grimann SA de CV公司发了一封公开警告信，原因是FDA认为该公司的产品标签与药品备案里的信息相矛盾，这违反了联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C Act)。

FDA声称该公司关于相应产品的药品列名信息不够充分。由于该公司没有针对2021年10月18日发布的初始缺陷信采取任何行动来纠正其违规行为，其随后被通知CDER计划从FDA的Online National Drug Code（NDC）目录中删除该药品的数据。

在公开警告信中，CDER列出了药品列名与产品标签之间的具体不符项。上传到电子列名系统上（SPL）的标签图片与SPL中描述的实际产品不匹配，也与对应NDC标签的产品不匹配。产品标签上列出的活性成分与SPL成分信息不符，有的企业的丙二醇成分被错误地列为产品的唯一活性成分（与事实不符）。此外，标签详细信息部分列出的产品包装类型和与SPL中其他部分描述的包装类型和尺寸不同。

自有品牌经销商（PLD）和药品生产商们必须向FDA提供其产品的完整、准确和最新的信息，以便FDA能够识别出假冒伪劣产品，并阻止它们进入市场。NDC online directory用于保险报销、电子医疗文档和患者教育，所以这些数据的准确性和全面性非常重要，一旦FDA发现信息不符，就会强制撤销其列名备案信息。

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