最新动态
BLOG
FDA可能会出于各种原因对企业的经营环节实施验厂,例如例行安排的检查、调查或对报告中的问题做出的回应。调查员在到达工厂时会出示证件信息和“检查通知单”(FDA 482 表格)。企业最好提前指定一位负责人,比如负责生产的主管,由该负责人全程陪同调查员。企业应充分了解FDA的检查程序。对调查人员采取的某些行动不明白时,不要犹豫,直接向FDA提问。
如果您正在遭遇FDA验厂或遇到FDA 483不合格项等问题,请与我们了联系。我们帮助世界各地的企业纠正不合格项,符合FDA的法规要求,恢复产品成功输美。
注册更新期到啦!
FDA注册更新期是从10月1日到12月31日。食品、药品和医疗器械注册企业必须在2022年12月31日之前完成更新,否则注册号会失效。