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很多企业对HACCP和HARPC分不清楚,今天我们为大家解读一下这两者的不同之处,以便帮助企业更好地遵守相应监管要求,顺利出口美国。
危害分析和关键控制点系统(Hazard Analysis Critical Control Point ,简称HACCP)是指食品安全标准,旨在识别、预防和控制食品生产过程中存在的危害,使其达到可接受的安全水平。
HACCP需要控制的危害类型包括生物性、化学性和物理性的危害。
HACCP 对食品企业至关重要,因为它可以最大限度地降低食品安全风险。因此,HACCP体系有助于提高消费者的健康质量。
哪些类型的企业需要遵循HACCP?肉类、家禽、海鲜和果汁加工企业被强制要求建立HACCP体系。
企业需要完成五个先决条件才能开始实施 HACCP,然后是七个原则。
HACCP的先决条件是-
1. 组建一个多学科的HACCP团队
2. 描述产品
3. 确定产品的预期用途
4. 制作流程图
5. 对流程图进行现场确认,并拟定工厂原理图
HACCP的七项原则是-
1. 实施危害分析
2. 确定关键控制点
3. 建立临界限制
4. 建立监测流程
5. 建立纠正措施
6. 建立记录和文件程序
7. 建立验证程序
危害分析和基于风险的预防控制系统(Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Control ,简称HARPC)是一种科学的食品安全标准,旨在预防整个食品供应链中可预见的风险,也被称为HACCP的升级版。
HARPC中所列出的危害类型-
o 化学、生物、物理和放射性危害
o 天然过敏原、毒素、农药、药物残留、腐败物质、寄生虫、未经批准的食品和色素添加剂
o 自然发生的危害
o 无意中引入危害风险
o 故意引入的危害风险,包括恐怖主义行为
HARPC对于所有食品企业都是至关重要的,因为它加强了食品安全和消费者保护力度,使生产流程变得具体化,并在买家和合作伙伴之间建立了信任感。
根据《食品安全现代化法案》(FSMA)的定义,食品企业需要一个经过培训的团队即“预防控制合格人员”,来制定、实施和维护HARPC体系。
一项HARPC计划包括7项企业必须遵守的原则。分别是-
1. 实施危害分析
2. 实施基于风险的预防性控制
3. 监测控制措施的有效性
4. 建立纠正措施
5. 建立验证措施
6. 遵循必要的记录和文档流程
7. 每三年或在需要时重新分析一次HARPC计划
HACCP和HARPC的主要区别在于对危害(hazards)的定义
HACCP对危害定义是,在缺乏控制措施的情况下可能导致疾病或伤害的化学、物理或生物因素。
HARPC将危害定义为已知或合理可预见的食品安全危害,如果这些危害存在于食品中,可能导致疾病或伤害。
简而言之,HACCP中的危害是指污染物,HARPC中的危害是指潜在的风险。
HARPC通常被视为HACCP的升级版,因为它涵盖了整个供应链中的所有食品企业(向美国消费者提供食品),旨在消除潜在的风险,如天然过敏原、辐射危害、恐怖主义行为等。
除此之外,总结HACCP和HARPC之间的区别-
HACCP和HARPC都是食品安全标准,但它们控制和预防的安全水平不同。
HACCP是一种反应性的食品安全措施,用于识别、预防和控制危害以达到安全水平。HARPC是一种积极主动的食品安全措施,用于识别、控制和预防潜在的、可预见的、食用后可能导致疾病的风险。
HACCP是FDA制定的监管法规,HARPC是根据联邦法律(特别是FSMA法案)制定的法规。
注册更新期到啦!
FDA注册更新期是从10月1日到12月31日。食品、药品和医疗器械注册企业必须在2022年12月31日之前完成更新,否则注册号会失效。