2025年1月15日，美国食品和药品管理局（FDA）发布命令，撤销在食品和摄入药物中使用 FD&C Red 3（Red No.3）的授权，以回应2022年颜色添加剂请愿书。红色3号是一种合成食用染料，可为食品和饮料带来明亮的樱桃红色。据FDA称，它主要用于糖果、蛋糕和纸杯蛋糕、饼干、冷冻甜点、糖霜和糖霜，以及某些摄入药物。

在食品和摄入药物中使用红色3号的制造商将分别在2027年1月15日或2028年1月18日之前重新调整其产品配方。如果食品或药品是在FDA指令生效日期之前生产的，那么消费者在FDA指令生效日期之后仍可将红3号视为市场上食品或药品的成分。目前，其他国家仍然允许红3号（在美国以外称为赤藓红）的使用。但是，出口到美国的食品必须遵守FDA的命令。

FDA根据《联邦食品、药品和化妆品法案》德莱尼条款撤销对红3号的使用授权。如果食品或色素添加剂被发现会诱发人类或动物癌症，德莱尼条款将禁止FDA批准该添加剂。

在审查了请愿书中提供的数据和其他现有信息后，FDA得出结论，请愿书中提供的信息和其他公开数据表明，红3号会导致暴露于高浓度红3号的雄性实验室大鼠患癌症。根据德莱尼条款，这一致癌性发现使得色素添加剂在法律上“不安全”，尽管FDA认为红3号符合色素添加剂所需的安全标准（无害的合理确定性）。

FDA的行动是在食品和色素添加剂安全审查日益严格的环境下进行的。正如我们之前报道的那样，各国在这一领域变得越来越活跃。例如，2023年10月，加州州长纽瑟姆签署《加州食品安全法案》，成为第一个禁止生产和销售含有红3号产品的州。 2024年9月，纽瑟姆州长签署了《加州学校食品安全法案》，出于健康相关考虑，禁止加州公立学校提供含有以下任何合成食品染料的学校餐：红40、黄色5、黄色6、蓝色1、蓝色2，和绿色3。然而，FDA 仍然允许这六种染料在食品中使用。

FDA新重组的人类食品计划正在优先考虑上市后化学品安全审查。 2024年9月，FDA召开了一次会议，分享其对食品中化学品进行上市后评估的强化系统流程，并听取了利益相关者对此提案的看法。

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