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美国FDA因食品公司错误注册而实施处罚

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最近,美国食品药品监督管理局(FDA)加强了对向FDA注册时使用误导性和不准确信息的食品公司的审计和处罚。食品制造工厂必须每个偶数年通过FURLS(FDA Unified Registration Listing Systems)向FDA更新食品生产、加工、包装和保存的场所。这种每两年一次的更新确保FDA能够监控与食品加工相关的风险,减少食品源相关疾病的可能性,以及确保工厂设备符合安全标准。

 

最近发现,有部分公司在向美国出口食品前注册FDA时故意错误的注册生产工厂,将自己(作为贸易公司)注册为产品生产商。这一行为如果导致真正的生产工厂被忽略了,这不仅会误导消费者,还会对消费者造成伤害。

 

在FDA注册时使用错误信息会妨碍FDA履行保护消费者免受危险产品侵害的职责。如果FDA计划安排对错误注册的工厂进行验厂,该公司又没有可以被验厂的实际工厂,这基本上就会被默认为“未能遵守验厂要求”。FDA随后可能采取行动,将分类错误的公司列入自动扣留黑名单,实施99-32进口预警:“对拒绝FDA审查的外国企业及产品实施未经检验自动扣留。”类似的进口预警将使产品无法在美国销售。

 

在注册过程中使用误导性信息看起来是对那些想要对自己供应链保密的人有利,但是这样做会招致FDA的执法审查和严厉的经济处罚。我们建议食品企业完整无误地注册其供应链的每一个环节,以免被列入自动扣留名单。

 

值得一提的是,被列入自动扣留名单并不是不能改变的。但是,如果您不采取措施的话,那公司一定是永久在自动扣留名单上的。企业可以采取一些措施让自己的公司进入绿色名单或者解除自动扣留名单。

 

如果您被不幸的列入了自动扣留黑名单,FDAImports可以协助您完成审查和纠正来达到FDA标准。如果您是想要做FDA注册的食品工厂,或者是想要最大程度降低合规风险的食品贸易公司,欢迎联系咨询我们。