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每年的10月1日至12月31日是FDA规定的注册更新期,这期间,在FDA注册过的医疗器械企业必须更新注册信息,才能延续注册号的有效期。如果企业未能在更新期内及时更新注册,那么更新期结束不久后,FDA会自动视为无效注册,将其从数据库中删除未更新的企业。
2021年2月份,美国FDA已经取消约三分之一的医疗器械注册,都是去年更新期内未能按时更新注册的企业。FDA从数据库中移除这些企业时,往往不会提前通知或警告,有的企业甚至直到货物在美国港口被扣时,才知道自己的注册号已经失效,由此带来很多麻烦和损失。
现在距离2021年更新期结束还不到一个月,尚未完成更新的医疗器械企业需要抓紧时间安排了。想要查询自己的注册号是否还有效的企业,也欢迎联系我们查询。
注册更新期到啦!
FDA注册更新期是从10月1日到12月31日。食品、药品和医疗器械注册企业必须在2022年12月31日之前完成更新,否则注册号会失效。