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2022年被美国FDA列上80-04自动扣留名单的手套企业

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2022年,美国食品与药品监管管理局(FDA)更新了80-04(Import Alert)自动扣留名单,截止到今天,FDA已经将2家中国手套企业及其相关产品纳入不经检验自动扣留的管制范围。


Import Alert 80-04(80-04 自动扣留)


"Surveillance and Detention Without Physical Examination of Surgeon's and Patient Examination Gloves"(对外科医用和病人的检查手套实行不经检验自动扣留)


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以下是2022年期间被列上80-04自动扣留名单的企业:


Intco Medical Technology Co Ltd

Date Published : 05/26/2022

Qilu Chem. Ind. Park ; 18 Qingtian Road; Jinlingzhen Linzi , Zibo, Shandong CHINA

Desc: Examination Gloves

Notes: *Level 1


Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd.

Date Published : 07/11/2022

The , No 205 Jianling Road; Economic Development Zone , Suqian, Jiangsu CHINA

Desc: Examination Gloves

Notes: *Level 


自动扣留名单是可以除名的。想要解除FDA自动扣留,或想要了解自己的企业是否符合申请绿卡的资质,或了解如何通过正规途径拿到绿卡恢复正常通畅发货,请随时与我们联系。FDAImports.com团队的专家和顾问将针对企业的不同情况给出最佳指导和方案,协助企业成功将医疗器械出口美国。