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FDA取消了大批邓白氏号不合规的食品FDA注册

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从2020年的更新期开始,FDA首次要求食品企业在进行FDA注册时必须提交一个唯一企业标识码 (UFI)。FDA所指定的 UFI 必须是通过第三方公司 Dun & Bradstreet 获得的邓白氏编码(DUNS)。鉴于各国企业申请邓白氏号所需时间不同,新规发布之后FDA 便将截止日期延长了 90 天,后来又进一步将其延长,最终将UFI要求的截止日期定在2022 年 12 月 31 日。UFI 新规发布之后,尚未申请到邓白氏号的企业,FDA 允许食品企业先完成注册,注册时输入“PENDING”暂时代替UFI,等申请到邓白氏号以后,再将其补充到注册信息上。

 

2023 年初,也就是过了截止日期之后,FDA 对每个企业的注册信息进行了内部 UFI 验证,以确定注册信息与邓白氏号信息之间的差异。事实证明,这个验证过程非常严格,即使是细微之处的不一致也会导致验证失败。导致验证失败的不一致情况包括:公司名称、公司地址的不一致、不正确的邓白氏号,以及尚处在邓白氏号“PENDING”状态的注册。FDA 向每个注册企业发出通知,建议他们纠正信息不一致的地方,以确保 UFI 验证成功并保持其注册的持续有效性。另外,FDA还给予企业60 天时间来纠正问题。

 

那些未能在规定的时限内遵守注册要求的食品企业,FDA 现已开始通知取消他们的注册号。FDA建议这些企业在进行必要的更正后,可以根据要求恢复注册。

 

FDA 还在系统里取消了输入UFI “PENDING”状态的选项。也就说,目前在企业申请到邓白氏号之前,企业无法完成新的注册或更新现有的注册。

 

任何收到来自 FDA 关于邓白氏号验证通知的企业都应积极采取行动,主动确认自己的注册信息是否与 Dun & Bradstreet 数据库中列出的信息一致。我们FDAImports团队在FDA企业注册以及解决过程中可能出现的问题方面经验丰富。如果您在 FDA 注册、申请邓白氏号、以及验证邓白氏号信息方面需要帮助,请立即联系我们的团队。