FDA对水产企业进行验厂时，他们首先会现场检查一遍所有加工车间，了解产品从原材料的接收到成品储存的整个流程。FDA调查员会进行自己的危害分析，识别出潜在的风险以及需要采取控制措施的环节。之后创建自己的HACCP计划，并与加工商的HACCP计划进行对比。如果两者存在显著差异，调查员会让加工商对他的HACCP计划进行解释。

最后，FDA调查员会观察加工过程，并审核记录文件，确定整个HACCP体系落实的准确性。

简单来说，如果实际落实情况与HACCP书面文件不相符，FDA会认为你的HACCP不合规。

海鲜产品HACCP和进口预警名单（Import Alert）

作为进口预警环节的一部分，FDA会定期审核外国生产商的HACCP计划、纠正措施书面文件和监控措施。FDA 目前至少有28个跟海产品相关的进口预警名单（也称自动扣留名单）。如果企业想从进口预警名单上除名，通常需要符合现行法规的支持性材料以及至少连续五票放行的“清洁”货物。在审核HACCP计划和支持性材料时，FDA会比较严格。自从实施FDA的食品安全现代化法案（FSMA）以后，审核过程对外国供应商来说变得愈加艰难。

常见的HACCP不合规问题包括：

1.未能根据监控记录遵循HACCP计划中已确定的关键限值（最大或最小限值）

2.未能遵循接收养殖鱼类的流程

3.未能遵循纠正措施，包括一旦原材料被拒，未能与当前供应商终止合作

缺乏对违规原因分析的支持性文件将会导致食品或外国供应商被列上进口预警名单。

FDAImports的律师和法规专家在审核HACCP计划和支持性文件方面具备丰富的经验，如有需要，请联系我们（www.fdaimports.com, 或www.exporttousa.com.cn)。