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美国FDA对我国一家食品企业发出警告信(Warning Letter)

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2023年5月5日,美国食品与药品监督管理局(FDA)对我国一家食品企业-宜昌嘉源食品有限公司(Yichang Jiayuan Foodstuffs Co. Ltd)发布了警告信。根据警告信内容,2022年9月26日至28日,FDA对宜昌嘉源食品有限公司进行了验厂。验厂过程中,FDA调查员发现该工厂严重违反良好生产规范、危害分析和基于风险的预防性控制措施(CGMP和PC 法规)。根据FDA调查发现,该工厂的即食柑橘罐头产品疑似掺假(adulterated),即FDA认为它们的加工、包装或储藏环境不卫生,产品因此可能收到污染或存在安全风险。


FDA还在警告信中提到,如果企业不能及时妥善解决问题,FDA可能会采取更进一步的措施,包括将该企业列上自动扣留名单99-43。


我们代表很多中国企业处理FDA警告信问题、及时回复FDA警告信,协助企业从FDA自动扣留黑名单除名。如有相关疑问,请与我们联系:sli@fdaimports.com。