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2021年7月7日,美国食品与药品监督管理局(FDA)对中国一家大米蛋白生产企业(盘锦和田食品有限公司)发布了警告信(Warning Letter)。
FDA食品出口美国在2020年12月1日-3日对盘锦和田进行了实地验厂,验厂过程中发现工厂的CGMP、风险分析和风险预防性措施等方面存在严重违规并对其发布警告信,要求在收到警告信的15个工作日内做出答复。
请注意,所有的蔬菜蛋白和大米蛋白产品出口美国须要符合FDA的法律法规。如果FDA要求验厂,企业需在规定的时间内做出答复并且保证验厂合格。否则,会收到FDA的不合格483表格要求整改,严重的会收到FDA警告信。验厂不合格还可能导致FDA将企业列上因验厂不通过而导致的66-40自动扣留黑名单。
FDA验厂不合格项整改、回复FDA警告信、及自动扣留黑名单66-40除名,请与我们联系。
注册更新期到啦!
FDA注册更新期是从10月1日到12月31日。食品、药品和医疗器械注册企业必须在2022年12月31日之前完成更新,否则注册号会失效。