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顺势疗法药物行业一直在等待FDA发布关于顺势疗法药物执法优先顺序的最终指导草案。目前最终指南（针对顺势疗法药品FDA工作人员和行业指南）已于2022年12月7日发布。针对那些在美销售、但没有FDA新药批准（NDA）的顺势疗法药物，新指南描述了FDA如何以及为什么优先考虑针对这些产品的监管行动。
我们的律师William Nychis，曾在FDA工作过38年，是前FDA药品评估与研究中心合规办公室（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research Office of Compliance）的官员，也是FDA顺势疗法药物部门长达十年的主要领导者，他指出，
“如果某种顺势疗法药物存在不止一个需要优先考虑的因素，那么FDA对该产品实施执法措施的风险就会大大增加。”
我们简要总结出了FDA实施优先执法行动的顺势疗法药物类别（例如，那些行业无法合理预期FDA自由裁量权的产品类别）：
可能引发安全问题的产品（如那些来自FDA MedWatch项目的报告）
含有“潜在重大安全问题”成分的产品（包括受控制的或其他高风险物质），因此要注意那些声称可以替代已批准药物（例如大麻、CBD或其他大麻素和迷幻剂衍生产品）的可疑声明，比如 “天然的”或“安全高效”这些词。
除口服和外用两种给药方式之外的药物产品（例如，可注射、可植入、可吸入、不经肠道的给药方式，或眼科产品等）
旨在用于预防、缓解或治疗严重或病危疾病的产品
供弱势群体使用的产品
- 已知存在重大质量问题的产品
顺势疗法药物制造商、分销商、进口商、零售商和线上零售商需要评估自己的顺势疗法药物是否属于以上某个或多个类别。FDAImports法规专家团队加起来拥有100多年的FDA直接工作经验，可以给您解答顺势疗法药物方面的问题，欢迎联系我们！
注册更新期到啦！
FDA注册更新期是从10月1日到12月31日。食品、药品和医疗器械注册企业必须在2022年12月31日之前完成更新，否则注册号会失效。
