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美国FDA停止受理化妆品注册（VCRP），并正在开发新系统

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近日，美国FDA停止了接受自愿性化妆品注册项目 (Voluntary Cosmetic Registration Program ，简称VCRP) 的提交，生效时间是 2023 年 3 月 27 日，因为 FDA 正在根据2022 年化妆品监管现代化法案（MoCRA）制定一项计划，今后将要实施强制性的化妆品注册和产品列名。


自愿性化妆品注册项目（VCRP）制定于 1972 年，化妆品制造商、包装商和分销商自愿将化妆品及其成分、使用频率以及生产和分销中所参与的经营环节等信息提交给FDA进行备案。VCRP项目也向那些产品出口到美国的外国化妆品企业开放。 


FDA通过利用VCRP项目获取的信息对美国市场上的化妆品进行监管。这不是一个审批系统。因为该项目是自愿参与的，VCRP项目所提供的信息也无法反映美国市场上化妆品的完整情况。


由于化妆品监管现代化法案（MoCRA）要求某些化妆品公司提交工厂注册和产品列名信息，所以FDA 正在创建一个新系统来处理由此产生的大量注册和列名申请。因此，FDA 将不再使用当前的自愿性注册系统（VCRP），也不再接受和处理提交给VCRP系统的申请。


FDA要求化妆品企业等到宣布新系统可用后再进行FDA 注册。而且VCRP系统中的信息不会转移到为 MoCRA法案新开发的工厂注册和产品列名系统中。


总结：

·      目前 FDA已经停止受理化妆品自愿性注册的申请。

·      FDA 正在开发一个新系统，用于提交 MoCRA法案强制要求的工厂注册和产品列名申请，并将进一步更新新系统的进展。

·      VCRP系统中的信息不会转移到为 MoCRA法案新开发的工厂注册和产品列名系统中。


(以上信息来源自美国FDA网站）


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