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HARPC 的含义是“危害分析和基于风险的预防性控制” 。该术语是来自食品安全现代化法案 (FSMA),FSMA是一项全面的食品安全立法,它修订了2011年1月颁布的《食品、药品和化妆品法案》。根据 FSMA法案的要求,2015 年 9 月 17 日,FDA 颁布了 HARPC 法规(也称为“食品行业的预防控制规则”)。
HARPC 几乎要求每个食品生产商、加工商、包装商和存储场所:
· 确定与食品和加工食品相关的安全问题和掺假危害;
· 实施控制措施,以最大程度降低危害;
· 验证控制是否有效;
· 设计并实施纠正措施,以解决食品安全计划中可能出现的任何偏离控制的情况。
HARPC 计划中的所有内容都必须妥善记录,并且必须符合 FDA 关于设备、控制、危害和食品掺假方面的标准和定义。HARPC 要求每个食品企业记录自己计划的每个方面,定期审查,不断维护,并记录下验证步骤。
关于HARPC合规,法律规定了某些豁免情况。然而,除了非常小的企业,大多数食品都将来自在某种程度上受 HARPC法规约束的企业。对于所有食品供应链,无论是美国国内的还是进口的食品,HARPC法规代表了一项实质性的新监管要求,对行业的覆盖范围达到前所未有的水平,企业必须认真对待。公司必须制定符合 HARPC法规的食品安全计划,定期更新,并根据要求或验厂向 FDA 出示文件。
HARPC.com是FDAImports专门为食品企业建立的HARPC资源网站,帮助食品企业了解相关法律、FDA 法规和 FDA 指南。我们可以协助企业制定、审查、修改或调整任何食品HARPC 计划。那么 HARPC计划到底涉及什么?欢迎关注我们!下一篇文章将为您详细解读HARPC的具体要求。
注册更新期到啦!
FDA注册更新期是从10月1日到12月31日。食品、药品和医疗器械注册企业必须在2022年12月31日之前完成更新,否则注册号会失效。