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外国供应商验证计划(FSVP)是美国食品安全现代化法案(FSMA)重要的法规之一,对食品行业产生了巨大影响。2021年5月10日,美国食品与药品监督管理局(FDA)开设了一个专门的“外国供应商提交FSVP记录的界面。”这个界面将简化进口商提交FSVP记录的流程。
根据FSVP法规的要求,进口商须建立食品安全验证计划并进行维护,以确保自己的每个外国供应商都符合FDA的食品安全标准。进口商须确定可能存在的危害,并对食品造成的风险进行评估。每种食品及供应商都需要一个由PCQI(preventive controls qualified individual,预防性控制合格人员)制定或审查过的方案计划。根据确定的危害类型,进口商也需要进行相应的验证性活动。如果出现安全问题,进口商须采取纠正性措施。保存记录(Recordkeeping)是FSVP合规的关键组成部分,用来记录危害分析、风险评估以及持续的进口商验证活动。
这个新的途径让记录保存和进口商与FDA之间的沟通变得更加便捷。当前已经拥有FDA账号和密码的进口商可以登录FDA的FURLS系统(https://www.access.fda.gov/?utm_medium=email&utm_source=govdelivery),进入后系统后在菜单中找到“FURLS FSVP Importer Portal for FSVP Records Submission”,然后可以开始提交文件。还没有建立FURLS账户的进口商,可以先创建一个账户,然后再开始提交文件。
在过去的一年中,美国FDA加大了对FSVP的执法力度,FSVP合规现已成为FDA审查工作的一部分。如果您当前尚未符合FSVP要求,那当务之急是需要找到一家能够协助您完成合规的专业团队。如果您还迟迟没有实施FSVP计划,那可能会付出昂贵的代价。作为拥有近100年FDA和海关工作经验的专业法规团队,我们可以为客户提供专业的FSVP合规建议和咨询。我们的法规团队不仅能够帮助您避免因延迟合规带来的后果,还能推动商业关系的透明度,保护您的国际贸易业务。想要了解更多关于如何遵守FSVP及其他FDA法规的信息,欢迎联系我们。
注册更新期到啦!
FDA注册更新期是从10月1日到12月31日。食品、药品和医疗器械注册企业必须在2022年12月31日之前完成更新,否则注册号会失效。