最新动态

BLOG

首页>最新动态
美国FDA注册更新提醒

微信图片_20220916114352.jpg


美国FDA工厂注册(FDA facility registration)每年更新期是10月1日到12月31日之间,在FDA注册的企业需要在更新期内进行更新。请注意,不同的行业,FDA更新注册的要求也不同。下面是一些注册更新的注意事项:


医疗器械企业


医疗器械企业进行更新之前,需要向FDA缴纳年费(Device Facility User Fee)。缴纳年费的流程可能长达几周,为了避免错过更新期,企业需要预留好充足的时间。请注意,医疗器械企业必须在更新期以内(10月1日-12月31日)缴纳下一年的年费。如果企业在10月1日之前缴纳年费的话,FDA会算作是2022年的年费,不能用于2023年的更新。


出于安全因素的考虑,FDA系统会要求注册用户定期更换密码。建议注册用户尽早更换密码,以确保账号安全有效。


企业可以趁着更新期来检查和修改FDA注册及列名(listing)信息,以确保所注册登记的都是企业最新信息。


药品企业


即使注册信息不需要修改,药品企业仍需重新提交注册信息,并要审核和更新产品列名信息。


企业可以趁着更新期来检查和修改FDA注册及列名(listing)信息,以确保所注册登记的都是企业最新信息


食品企业


食品工厂注册无需每年都更新,只需要每个偶数年(10月1日-12月31日)更新一次。今年更新期内,FDA食品工厂注册企业需要进行更新。 


FDA注册和列名是一个比较复杂和繁琐的过程,注册前需要进行一定的法规分析,注册过程中需要去在多个政府部门网站注册账号,并从晦涩的数据库中找到匹配的数据信息。如果您在网上更新注册和产品列名时遇到困难,或者对于所提交的数据信息不太确定,可以联系咨询我们。无论是注册更新还是新的工厂注册、美国代理人服务,以及任何跟FDA、海关法规相关的服务,FDAImports.com, LLC 经验丰富的法规团队都可以为您提供帮助。