美国食品与药品监督管理局（FDA）近期对来自世界各地的进口免洗洗手液进行抽样检测，其中包括进口自中国的产品。根据抽样结果，FDA发现其中GMP（良好生产规范）不合规的产品比例很高。因此，许多GMP不合规的企业被FDA列上了自动扣留名单（ Import Alert ），其产品会被禁止进入美国市场。

在抽样检查过程中，FDA发现了两大主要问题： 

- 产品污染：产品中可能含有甲醇和丙醇的混合物，这可能导致产品不安全

- 产品的实际酒精浓度不仅低于FDA的要求，同时跟标签所宣称的浓度也不匹配。

一旦发现产品不合规，FDA下一步行动就是向生产商发布警告信，要求召开监管法规会议。在会议上，FDA将会审核企业的生产记录。如果FDA对企业提供的记录不满意，这些企业将被视为不符合GMP合规要求，随后会被列上自动扣留名单,产品也会被禁止进入美国，直到企业的GMP合规情况令FDA满意为止。

FDA 建立了一份免洗洗手液生产商、分销商和再包装商GMP不合规的名单，具体看查看：https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-hand-sanitizers-consumers-should-not-use，FDA指出这些企业需要对自己的产品质量负责任，并督促生产商对原材料进行检测，确保产品符合标签规格且不受任何污染。

无论您是刚开始向美国出口免洗洗手液产品还是已经被列上FDA自动扣留名单，或是想要解除FDA自动扣留我们的法规专家都可以提供相应的法规咨询与帮助，欢迎联系我们。