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美国食品药品监督管理局(FDA)正在调查美国密歇根州Sturgis工厂生产的雅培婴儿配方奶粉存在阪崎克罗诺杆菌(Cronobacter)的投诉事件,这种细菌能造成严重甚至致命的感染,或引发脑膜炎和脊柱膜炎。进一步调查后,FDA还发现了沙门氏菌,这是一类引发肠道疾病和发烧的细菌。
根据调查结果,FDA警示消费者避免食用密歇根州Sturgis工厂生产的Similac, Alimentum, 和EleCare三款婴儿配方奶粉产品。FDA正在与生产商合作,主动召回这些有潜在风险的奶粉。
召回的具体产品信息如下:
· 1.产品代码前两位数字是22到37的;
· 2.容器上代码包含 K8、SH或Z2的;
· 3.有效期至2022年4月1日或更晚的。
FDA正在调查来自得克萨斯州、俄亥俄州和明尼苏达州的四例投诉。根据投诉,有四名婴儿在食用美国密歇根州工厂生产的婴儿配方奶粉后出现了阪崎克罗诺杆菌和沙门氏菌感染情况,其中一名婴儿疑似因此死亡。
FDA已经启动对美国密歇根州Sturgis工厂的现场调查,从采集的环境样本和FDA调查员的不良检查观察项中,发现了阪崎克罗诺杆菌的存在。
这种污染事件似乎之前就发生过。该生产商的内部环境记录表明,过去曾出现过因阪崎克罗诺杆菌导致的环境污染和产品销毁记录。
进口商有义务了解产品中每种成分的生产加工场所以及在供应链各环节中的储存情况,这一点至关重要。FDAImports一直致力于协助企业符合FDA各项监管法规,拥有丰富的合规经验。如果您想要通过FDA代理更多了解FDA法规,或者不确定自己的供应链是否符合FDA标准,欢迎联系咨询。
注册更新期到啦!
FDA注册更新期是从10月1日到12月31日。食品、药品和医疗器械注册企业必须在2022年12月31日之前完成更新,否则注册号会失效。