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关于FDA自动扣留黑名单(Import Alert)除名应该知道的五件事


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不要等到被FDA列上自动扣留名单( Import Alert )以后才有所行动

企业发到美国的货物被检查出问题或遭遇拒货时,在未正式列上自动扣留名单之前,如果企业一直无动于衷,既不去调查问题根源,也不去实行纠正措施解决问题,这样消极的处理方式往往会损失最佳时机,使得后期解决问题时要花费更多的人力物力。而且,等到被正式列上FDA黑名单以后,做调查报告的难度也会加大,而调查报告是后期成功申诉的必要因素之一。因此,积极主动地应对FDA自动扣留名单问题有助于企业节约时间、节省费用,并降低黑名单给企业声誉造成的影响。

  

某些企业以为一旦被列上FDA黑名单,只要更换一下公司名称和地址就可以了,事实上这种想法的处理方式非常不明智,甚至可能造成更严重的后果。随着FDA的PREDICT筛查系统越来越完善,而且FDA还可以从海关ACE系统获取更多信息,因此这些不合规的操作比较容易发现出来。一旦被查出来,FDA将会把新的公司名称连同旧公司名称一起都列上黑名单。其实,在被FDA扣留货物、甚至被提议列上自动扣留黑名单时,企业可以选择更好的解决方式。FDAImports.com会帮助您分析证据,确定可行的除名方案,协助企业顺利出口美国。


FDA将会采取措施

在某些港口,FDA的工作效率可能不是很高,有的企业被查出问题之后可能不会立即列上黑名单。比如,有时FDA会先扣留和拒绝该票货物,经过一段时间之后,本地港口的FDA才提议将违规企业列上黑名单并公开出来。因此,不要等到被FDA列上黑名单之后才开展除名工作。如果从FDA一开始发现违规问题,企业就马上着手收集除名所需要的证据,那么你就赢得了最佳时机。


收集证据的过程可花费数月甚至数年

一旦被查出问题后,尽快进行违规分析非常关键,这样企业收集证据的过程就会变得清楚明了。FDA的法规程序手册(Regulatory Procedural Manual,简称RPM)声明“至少有五票连续的清洁货物,FDA才有可能考虑企业已经解决了违规问题,它才有可能成为一项用于除名的合理证据”。请注意,尽管FDA所发布的除名指导看起来像是明文规则,但是实际上它这并不是一条法规。也就是说,单单靠PRM里所建议的连续五票清洁货物这一证据是无法成功除名的,企业必须拿出更多的资料和证据来说服FDA。


自动扣留名单不只会针对生产商

FDA进口预警系统将搜集证据(抽样、检测等)的负担都转移给了“违规者”,有出口违规记录的企业出口美国时会受到影响。然而,FDA对美国进口商、零售商和个人也同样使用进口预警系统,FDA甚至会发布针对某个地区或某个国家的进口预警。被列上进口预警黑名单以后,企业不仅会受到更加严格的法规监管,还承担巨大的经济风险。


FDA自动扣留名单是可以除名的。但如果企业什么也不做,就会永久留在黑名单上。如果想从黑名单除名或登上绿色名单,请与我们联系。