今年3月份，美国FDA下属的药品评估与研究中心（CDER）根据OTC专论用户收费项目（OMUFA）实施了一项新的收费政策。所有在2020年期间生产OTC专论药品的企业都需要向FDA缴纳OMUFA年费，但那些2020年初首次注册免洗洗手液类产品且打算只在公共紧急卫生事件期间销售的企业可以豁免OMUFA年费。

2021年OMUFA用户年费缴纳的截止日期是5月10日，即OMUFA年费实施的45天后。未能按时缴纳OMUFA年费的OTC药品用户将被FDA列在欠费名单上。CDER其他药品类别的用户收费标准，如仿制药用户费用（Generic Drug User Fee），长期以来一直适用于特定药品类别的生产商，他们的收费时间跟FDA的注册更新期时间是一致的。下面我们列出了2022财年这些药品类别用户的收费标准。

上述这些药品类别用户如果要计划在下一年申请新项目或者延续当前的项目，那么必须在规定时间内向FDA支付相应费用，与之不同的是，OMUFA用户收费则具有可追溯性，它将持续适用于前一年生产OTC专论药品的生产商，该收费政策与任何延续计划无关。未来，预计它的收费时间也将继续独立于注册更新期和其他项目的收费时间。

OMUFA用户年费下一个截止日期是2022年6月1日，它将适用于在2021年期间运营的OTC药品生产企业。