2021年7月和8月份期间，美国FDA宣布撤销了三家医疗器械企业的COVID-19检测诊断产品的紧急使用授权（EUA），分别是Gravity Diagnostics, LLC的Gravity Diagnostics COVID-19 Assay、 Materials and Machines Corporation of America 的MatMaCorp COVID-19 2SF Test、以及 Guardant Health Inc. 的Guardant-19产品。2021年9月24日，联邦公报上公布了正式的行动通知（Notice of Action），详细说明了撤销内容。

鉴于2020年新冠肺炎疫情的爆发，根据美国《联邦食品、药品与化妆品法案》第564条款，美国FDA授权使用EUA政策（紧急使用授权），目的是更快、更有效地保护公众健康。EUA政策允许FDA在特定情况下(比如在COVID-19公共卫生紧急事件期间)授权使用某些未经批准的医疗器械和产品。但是，当授权EUA的准则不再适用于当前情况时，FDA则必须撤销这些授权过的EUA。现在新冠疫情形势正在放缓，我们看到这些EUA授权已经开始陆续被撤销。FDA认为当前情况下开始撤销EUA授权对于保护公众健康和安全来说是恰当的做法。

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