FDA 进口预警名单（Import Alert），也叫做自动扣留名单，不仅会严重影响企业正常的供应链，甚至可能由此导致进口禁令。对于FDA来说发布自动扣留名单并非难事，FDA只需有令自己信服的理由即可。设立自动扣留名单的便捷性及其所带来的监管效果使它成为FDA一项重要的进口管制措施，对于出口美国的企业来说，应当多了解FDA 自动扣留名单（Import Alert）的相关常识以及如何避免被FDA列上去，这一点非常重要。

每年在北美波士顿水产展（Seafood Expo North America）上都会有许多出口美国的企业前来我们展位咨询有关FDA自动扣留名单的问题。先前，我们也曾专门发过相关文章，介绍了工厂及其产品被列上FDA自动扣留名单之前会有哪些预兆。下面我们介绍几种不同类型的FDA自动扣留名单。

以水产为例，FDA针对水产行业设立了50多个进口预警名单，不过根据其不同的设立背景和原因，大致可分为以下三种基本类型。

黑名单（Red List）：针对产品的声称

描述：大部分的自动扣留名单中都会包含FDA针对某种具体违规问题的声称，比如产品中检测出含某种病菌（沙门氏菌（Salmonella）或李斯特菌（Listeria）），产品含有腐败物质，产品标签标识错误等。一旦出口到美国的产品被FDA抽查出存在某种违规问题，那么FDA便会声称该企业接下来发出的同类货物也疑似（appear to）存在同样问题，因此FDA便将该企业及其出现问题的产品种类列上相应的黑名单（red list）。

依据：通常情况下，一旦FDA在随机抽检中查出产品存在某种违规情况，便会将该企业出问题的产品列上这类自动扣留名单。在抽检中，某些违规情况可能出现一次就会被列上自动扣留名单，比如仅一票水产货物被查出含沙门氏菌便会被列Import Alert 16-81。不过有些问题（如腐败物质）如果只出现一次问题，可能不会被立即列上去，通常在六个月之内出现三次问题之后其生产商才可能被列上自动扣留名单。

举例：

Import Alert16-04：针对标签错误的水产；

Import Alert16-81：针对沙门氏菌问题；

Import Alert16-124：针对未经批准的水产兽药问题；

黑名单（Red List）：针对生产商或者进口商的声称

描述：水产生产商必须符合GMP（Good Manufacturing Practices）法规和水产HACCP法规。如果生产商（有的黑名单针对的是进口商）未能履行上述监管法规的要求，那么在这类自动扣留名单中，FDA便声称企业的水产品疑似不合规。跟其他许多自动扣留名单不同的是，仅仅靠进口商是无法解决进口扣留问题的。

依据：企业被列上这类名单最常见的原因是FDA验厂时发现水产HACCP体系中存在重大的不合格现象。如果这个违规问题尚未对已经进入市场的产品造成安全风险，那么FDA通常会给予企业自我纠正和解决问题的机会。但如果企业未能及时回复FDA或者回应得不充分，那么FDA可能会将该企业列上自动扣留名单。

举例：

Import Alert 16-119：针对未能符合水产HACCP法规的美国进口商；

Import Alert 16-120：针对未能符合水产HACCP法规的生产商；

绿色名单（Green List）：针对某类产品的声称

描述：如果FDA查出某个国家或地区的某类产品存在不合规历史，那么将会针对该国或地区发布一个全国性（countrywide）甚至世界性（worldwide）的自动扣留名单。以后不论生产商是谁，凡是来自这个国家或地区的该类产品，都会被FDA实施不经检验自动扣留，除非生产商被FDA列上相应的绿色名单（通常也称为绿卡），才能恢复正常的抽检模式。

依据：根据FDA的统计数据，有些国家（甚至全世界）的某类产品经常会出现一些特定的违规问题。

举例：

Import Alert 16-18：针对的是来自某些国家的虾类产品；

Import Alert 16-20：针对的是所有的河豚；

Import Alert 16-131：针对的是来自中国的某些水产品；

企业可以通过正规途径从黑名单除名或者登上绿色名单，但如果企业不采取任何行动，便会一直留在上面，给后续的发货造成严重影响。如果您已经被列上了FDA某个自动扣留名单，欢迎联系我们的FDA专家顾问咨询除名工作。