众所周知，美国对进口食品的依赖程度较高，同时食品安全要求也比较严格，食品法规及监管要求也比较高，因此，对于想要出口食品到美国市场的中国企业来说，如何遵循美国的食品法规、顺利将食品出口美国便是一个首先考虑和解决的问题。比如，经常有食品企业在计划出口之前向我们咨询FDA食品工厂注册的事情，问题诸如：我们要出的这种食品也需要进行FDA食品注册（FDA认证）吗？我需要美国代理人吗？FDA会不会颁发证书？等等。今天小编和大家聊一聊美国FDA食品工厂注册的那些事儿。

首先，我们先来捋清楚几个基本概念：第一，美国FDA到底是什么部门？其职能是什么？第二，FDA对食品的定义是什么？第三，到底哪些类型的企业必须进行FDA食品工厂注册？

美国FDA

美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration，以下简称FDA），是由美国联邦政府授权的、从事食品与药品监督管理的执法部门。FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFSAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。FDA所监管的产品种类包括：食品和饮料（包括人类食品和动物食品）、膳食补充剂、药品（包括兽药）、化妆品、医疗器械、电子设备和放射性产品、酒精产品和烟草产品等。在FDA监管的全部进口货物中，食品占65%：从生食海鲜或冷冻海鲜，到成品或预处理食品，不一而足，还包括婴儿配方奶粉、食品配料和添加剂、新鲜水果和蔬菜、干货和罐头食品。

“食品”的定义

按照FDA的规定："Food" means a raw, cooked, or processed edible substance, ice, beverage, or ingredient used or intended for use or for sale in whole or in part for human consumption, or chewing gum.

哪些食品企业需要进行FDA注册呢？

根据美国《2002年公共卫生安全和生物恐怖防范应对法》（简称生物反恐法）的规定，美国境外的食品企业必须要在FDA进行食品工厂注册（Food Facility Registration），获得注册号（也称反恐号）后才能向美国出口食品。具体来说，凡是涉及到食品生产、加工、包装、储存环节的企业都必须在FDA注册后才能向美国出口食品。同时，FDA还要求美国境外企业进行注册时必须指定一个美国代理人（U.S. Agent），充当FDA和外国企业之间的联系人。

简单来讲，食品出口美国之前进行FDA食品工厂注册是企业最基本的合规工作。如果是普通食品出口美国的话，获得了FDA注册号就相当于具备了出口美国的基本资格。出口时，企业还需注意产品质量和标签合规等问题。一些较特殊的食品如酸化食品、低酸罐装食品等，除了要进行FDA注册以外，还需要遵循其他的监管要求。

首次注册完成以后，根据《食品安全现代化法案》，所有在FDA注册的食品企业，包括海外企业需要在每个偶数年（10.1-12.31）进行注册更新。若企业未能及时完成更新，注册号会失效。

常见FDA食品工厂注册问题

a. 注册完成以后，美国FDA会颁发证书吗？

答：FDA不颁发任何证书。注册完成后，企业会获得一个11位数的注册号码。

b.  食品工厂注册以后，FDA会过来验厂吗？

答：不一定。FDA实行抽查制验厂管理，每年FDA会抽取一定比例的外国注册工厂进行实地验厂。验厂前，FDA会提前通知工厂及其美国代理人，工厂需及时回复FDA的验厂通知并与FDA取得联系。

c. 我是一家贸易公司，也需要进行FDA工厂注册吗？

答：美国FDA要求涉及生产、加工、包装、储存，或再加工、再包装、再储存等环节的企业进行注册。如果食品贸易公司参与了以上活动，也需要进行注册。

d.注册以后，还可以再修改注册信息吗？

答：可以。

e. 如果没有在FDA进行注册，会有什么后果？

答：海外企业向美国出口食品之前，若未能提前按规定进行FDA注册，该企业出口至美国的产品会被拒货。

f.  注册更新以后，我们会获得一个新的注册号吗？

答：不会。偶数年时，食品注册企业进行更新不会产生新的注册号码。不过，若未能及时按要求进行更新的话，注册会失效。