随着食品研发技术的进步，新的食品成分经常被引入食品生产和美国食品供应中。不过，只有是公认安全（Generally Recognized as Safe (GRAS)）的食品添加剂，或者符合食品添加剂法规或是“事先批准”的成分（1958年1月1日之前一直在食品供应中安全使用的食品添加剂），才可以在普通食品中使用。

食品添加剂要达到GRAS（公认安全）主要有两种途径。首先，生产商“自我确认”该成分的GRAS状态。在这种情况下，生产商需要保留关于成分安全性的书面证据，包括天然或人工来源、加工过程以及在预期使用用途下所产生的效果。其次，生产商可以向FDA提交一份GRAS Notification 文件，包括跟前面类似的证明文件。在这一过程中，FDA不会判定食品添加剂是否是GRAS。相反，FDA 仅仅声明不反对生产商对该成分在预期使用用途中成为GRAS的评定以及GRAS Notification中所描述的GRAS 水平。只有食品原料或食品添加剂厂家的GRAS Notification至少获得一份FDA“无异议”（No Objection）通知信函时，美国成品食品生产商们才会向其购买食品添加剂。

如果生产商正在使用的食品添加剂尚未被FDA认定为GRAS, 或者FDA 没有发布“无异议”通知信函，那么对于生产商来说，特别重要的一点是，他们必须保留该成分或添加剂为GRAS的证据文件。

尽管，FDA没有强制要求生产商提交GRAS自我评估文件，但是如果生产商在食品中所添加的成分被FDA 认为是非GRAS的，那么FDA将会反对生产商的做法，并采取相应的执法行动。对于进口食品来说，FDA采取执法行动更加容易，因为FDA的职权范围非常广泛，可以采取很多种执法措施，比如扣留货物、发布自动扣留名单、拒货，原因是该产品“疑似”（“appear”）违反了联邦法律或者FDA 法规。所以，对于外国食品添加剂和食品原料生产商来说，保留这些食品添加剂和食品原料成分的GRAS证据文件至关重要。

如果食品中掺入非GRAS成分，会被FDA视为掺杂掺假（adulterated）。而被视为掺杂掺假的食品则将会遭遇FDA扣留、被列上自动扣留名单（Import Alert）甚至拒货。此外，进口掺杂掺假食品的生产商或进口商可能会遭受民事和刑事处罚。

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