今天FDA食品工厂注册的小编来带大家了解一下食品安全现代化法案(FSMA)对动物食品会产生什么影响？

近几年来，动物食品行业所要履行的法规义务陡然上升。随着食品安全现代化法案的颁布及其法规的落实执行，现在食品工厂须要按照现行良好生产规范(cGMPs)进行合法生产与运营，并要针对食品安全危害加强预防性控制措施。

监管的架构：新法规颁布前后

按照以前的监管情况，法律规定动物食品须是安全的，“动物食品不能在不卫生的环境中准备、包装或储放，否则可能会受到污物污染，或者可能危害健康。”除添加了药品的动物食品外，FDA并没有发布对生产和储存动物食品的强制性法规。这点和人类食品不同。针对这个法律空白，美国饲料控制委员会（AAFCO）建立了一套基于良好生产规范(cGMPs)的规定。

此外，FDA并不太重视对动物食品工厂的验厂。从FDA的验厂指导手册上可以明显看出，FDA对如何检查这类工厂所提供的信息很少。仔细看一下FDA的验厂数据库可以看出，FDA对生产这些动物食品的工厂也进行了为数不多的验厂。一直以来，FDA都是通过跟各州的农业部合作来对动物食品生产工厂进行监管。

现行良好生产规范

现行良好生产规范（cGMPs）为企业建立并遵循卫生体系提供了最低标准。法规对以下有标准：（1）工厂的外在条件（比如，对地面、器具和设备、车间设计、管道系统等的适当维护）；（2）工厂的运营。这些法规和FDA对人类食品的监管法规相似。

预防危害食品安全体系（危害分析和预防控制）

此外，FDA要求工厂对每一种动物食品所存在的已知或可预见性的危害进行危害分析。对于这些危害，工厂须制定恰当的控制措施来有效降低或预防危害的发生，并对这些控制措施的落实情况进行监督。这个监督过程本身也能反映出一个工厂的食品安全体系状况。对于那些熟悉HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point）体系的企业来说，这项新规定其实并不陌生，和人类食品的管理法规相同。

FDA针对cGMP和预防性控制措施设立了不同的合规日期。对于cGMP的法规，最早的合规日期是2016年9月16日，但基于工厂的规模不同，FDA还设立了其它几个合规日期。对于预防性控制法规，最早的合规日期是2017年9月18日。

外国供货商验证体系

美国进口商需要做好遵守外国供货商验证体系（FSVP）规定的准备，这也是FSMA影响动物食品行业的另一种结果。设立FSVP，目的是确保从外国供货商所进口的食品安全性并符合法规，它要求不在豁免范围内的进口商建立书面章程，用以评估其每个外国供货商及其进口食品所存在的危害和风险。进口商须要明确其进口食品中所存在的种种潜在危害，如有害细菌、非法农药残留、有害化学物质、放射性物质、未经批准的添加剂、玻璃或金属物质等，然后，进口商须对可能出现的风险进行评估。

对动物食品行业的影响

这些新的法规要求将重新调整FDA和企业之间的互动关系。新法规的落实需要经历一段过渡期，至于FDA将来如何做到利用自己有限的资源来监督动物食品企业（或验厂））来符合这些规定，目前仍不清晰。不过 ，最为重要的是，企业需要意识到自己所要履行的法律义务已经发生了改变，并应及时做出相应的调整以迎合新法规的要求。

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